国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mieszanki alergoidów pyłku roślin
Hal Allergy B.V.
V01AA05 + V01AA02
Mieszanki alergoidów pyłku roślin
20 000 AUM/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml + 8 strzykawek z igłą Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975419
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PURETHAL MIESZANKI ALERGOIDÓW PYŁKÓW RO ś LIN, 20 000 AUM zawiesina do wstrzykiwa ń NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione tej w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek PURETHAL i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku PURETHAL 3. Jak stosowa ć lek PURETHAL 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek PURETHAL 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PURETHAL I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE _ _ PURETHAL słu ż y do immunoterapii swoistej (odczulania) alergii IgE – zale ż nej pochodzenia wziewnego, z objawami alergicznego nie ż ytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy oskrzelowej o podło ż u alergicznym. Mechanizm działania obejmuje: • modulacj ę funkcji limfocytów T • tworzenie przeciwciał IgG • zmniejszenie reaktywno ś ci komórek reakcji zapalnej. Rozpoznanie powinno by ć oparte o szczegółowy wywiad potwierdzaj ą cy wyst ą pienie u pacjenta reakcji nadwra ż liwo ś ci na pyłki ro ś lin. 2._ _ INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PURETHAL_ _ _ _ KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU PURETHAL • je ś li u pacjenta wyst ę puje nadwra ż liwo ść (uczulenie) na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.), • je ś li u 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PURETHAL mieszanki alergoidów pyłków ro ś lin, 20 000 AUM/ml, zawiesina do wstrzykiwa ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiesiny zawiera: Mieszanki alergoidów pyłków ro ś lin* 20 000 AUM *Zgodnie z poni ż szym wykazem: Trawy _ _ _Agrostis stolonifera _ _ _ _Anthoxanthum odoratum _ _ _ _Dactylis glomerata _ _ _ _Lolium perenne _ _ _ _Arrhenatherum elatius _ _ _ _Festuca rubra _ _ _ _Poa pratensis _ _ _ _Secale cereale _ _ _ _Holcus lanatus _ _ _ _Phleum pratense _ Drzewa _ _ _Betula verrucosa _ _ _ _Alnus glutinosa _ _ _ _Corylus avellana _ Trawy + Brzoza _ _ _Agrostis stolonifera _ _ _ _Anthoxanthum odoratum _ _ _ _Dactylis glomerata _ _ _ _Lolium perenne _ _ _ _Arrhenatherum elatius _ _ _ _Festuca rubra _ _ _ _Poa pratensis _ _ _ _Secale cereale _ _ _ _Holcus lanatus _ _ _ _Phleum pratense _ _ _ _ _ _Betula verrucosa _ Trawy + Drzewa _ _ _Agrostis stolonifera _ _ _ _Anthoxanthum odoratum _ _ _ _Dactylis glomerata _ _ _ _Lolium perenne _ _ _ _Arrhenatherum elatius _ _ _ _Festuca rubra _ _ _ _Poa pratensis _ _ _ _Secale cereale _ 2 _ _ _Holcus lanatus _ _ _ _Phleum pratense _ _ _ _ _ _Betula verrucosa _ _ _ _Alnus glutinosa _ _ _ _Corylus avellana _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwa ń 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA PURETHAL stosowany jest do immunoterapii swoistej (leczenia odczulaj ą cego) alergii IgE-zale ż nej pochodzenia wziewnego, z objawami alergicznego nie ż ytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy oskrzelowej o podło ż u alergicznym. Rozpoznanie powinno by ć oparte o szczegółowy wywiad potwierdzaj ą cy wyst ą pienie u pacjenta reakcji nadwra ż liwo ś ci na pyłki ro ś lin. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy PURETHAL mo ż na stosowa ć przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Leczenie rozpoczyna si ę zwykle od dawki 0,05 ml (pierwsze wstrzykni ę cie), a nast ę 阅读完整的文件