Salbutamol-ratiopharm Inhalationslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Salbutamolsulfat

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

R03AC02

INN（国际名称）:

salbutamol sulphate

药物剂型:

Lösung für einen Vernebler

组成:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

给药途径:

zur Inhalation

授权状态:

verlängert

授权日期:

1996-05-02

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG _
5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 6 mg/ml, entspr. Salbutamol 5
mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
beachten?
3. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern oder Kindern unter 4
Jahren siehe Abschnitt 3. „Wie ist
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
anzuwenden“) bei:
-
symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronis

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SALBUTAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ INHALATIONSLÖSUNG _
5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Salbutamolsulfat (Ph.Eur.) 6 mg/ml, entspr. Salbutamol 5
mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler (entspr. 20 Tropfen) enthält 6 mg
Salbutamolsulfat (Ph.Eur.),
entsprechend 5 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung für einen Vernebler (entspr. 20 Tropfen) enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung_
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
_Salbutamol-ratiopharm_
_®_
_ Inhalationslösung _
ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder (im
Alter von 4 bis 11 Jahren) folgende Dosierungsempfehlungen:
- Zur Akutbehandlung
plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise
auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10
min nach Inhalation der
1. Einzeldosis nicht spürbar gebess