国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertraline hydrochloride
TEVA SWEDEN AB
N06AB06
Sertraline hydrochloride
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 109549), 100 (VNR-numero: 545463) Ei kaupan: 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105, 200, 500
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105, 200, 500
sertraliini
Substituutioryhmä: 0594
Myyntilupa myönnetty
2008-02-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SERTRALIN RATIOPHARM 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SERTRALIN RATIOPHARM 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sertralin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin ratiopharmia 3. Miten Sertralin ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERTRALIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sertralin ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine on sertraliini. Sertraliini kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuun lääkeaineryhmään. Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. SERTRALIN RATIOPHARMILLA VOIDAAN HOITAA • masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) • sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla) • traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) • paniikkihäiriötä (aikuisilla) • pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6 - 17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla). Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriö ovat ahdistuneisuuteen liittyviä saira 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sertralin ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sertralin ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg tai 100 mg sertraliinia (hydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 50 mg: Vaaleansininen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä 3. Tabletin kääntöpuolella on merkintä 7176. 100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä 9 ja toisella puolella merkintä 3. Tabletin kääntöpuolella on merkintä 7177. Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: - Vaikeat masennusjaksot. - Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto. - Paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelkoa. - Pakko-oireinen häiriö aikuisilla ja 6 - 17-vuotiailla pediatrisilla potilailla. - Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. - Traumaperäiset stressireaktiot. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ Aloitushoito _ _ 2 _Masennus ja pakko-oireinen häiriö: _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. _Paniikkihäiriö, traumaperäiset stressireaktiot ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö: _ Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Viikon kuluttua annos suurennetaan 50 mg:aan kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa. Annoksen titraaminen _Masennus, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja _ _traumaperäiset stressireaktiot:_ Jos hoitovastetta ei saavuteta 50 mg:n annoksella, potilas voi hyötyä annoksen suurentamisesta. Annosta tulisi suurentaa 50 mg:n kertalis 阅读完整的文件