Sulovas 250 LSU Kapsułki miękkie

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Sulodexidum

可用日期:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

B01AB11

INN（国际名称）:

Sulodexidum

剂量:

250 LSU

药物剂型:

Kapsułki miękkie

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384159

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SULOVAS, 250 LSU, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Sulodexidum _
_ _
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sulovas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sulovas
3.
Jak przyjmować lek Sulovas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sulovas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SULOVAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulovas zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na
niektóre z czynników
odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, działa
przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych
i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość
krwi u osób ze zmianami
naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU SULOVAS
- Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności
żylnej.
- Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli stan

产品特点

1
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sulovas, 250 LSU, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 250 LSU sulodeksydu (
_Sulodexidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka miękka zawiera: olej sojowy rafinowany, etylu
parahydroksybenzoesan oraz propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Czerwone do czerwonobrązowych, owalne, żelatynowe kapsułki
miękkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności
żylnej.
•
Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy
żył głębokich lub
zatorowości płucnej.
•
Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną
łagodną do umiarkowanej
retinopatią cukrzycową.
•
Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi, jako uzupełnienie terapii
miejscowej – kontynuacja
początkowej terapii parenteralnej.
•
Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn
dolnych o umiarkowanym
nasileniu (II stopnia klasyfikacji Fontaine’a) – kontynuacja
początkowej terapii parenteralnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności
żylnej:
- 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy
żył głęb