国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: 5 fiol. 500 mg, 05909990901616, Lz;
2018-07-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUMAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Azithromycinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed 3. Jak stosować lek Sumamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sumamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Sumamed, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. − POZASZPITALNE ZAPALENIE PŁUC u pacjentów, którzy wymagają początkowo dożylnego podawania leku, a zwłaszcza w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez nietypowe drobnoustroje, w tym _Legionella pneumophila_ . − STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ takie, jak zapalenie błony śluzowej macicy i zapalenie jajowodu wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ lub dwoinki rzeżączki u pacjentów, u których konieczne jest początkowo leczenie dożylne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZE 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ SUMAMED, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda fiolka zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej, która po rozpuszczeniu przechodzi w postać działającą – azytromycyny cytrynian. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Biały lub prawie biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sumamed, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - POZASZPITALNE ZAPALENIE PŁUC u pacjentów, którzy wymagają początkowo dożylnego podawania leku, a zwłaszcza w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez nietypowe drobnoustroje, w tym _Legionella pneumophila_ . - STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ takich, jak zapalenie błony śluzowej macicy i zapalenie jajowodu wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ lub dwoinki rzeżączki u pacjentów, u których konieczne jest początkowo leczenie dożylne. Azytromycynę zaleca się stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na penicylinę lub kiedy penicylina jest niewskazana do stosowania z innych powodów. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek jest przeznaczony do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym ( _bolus_ ) ani we wstrzyknięciu domięśniowym (patrz punkt 4.4). 1 Dawkowanie _ _ - ZAPALENIE PŁUC . 500 mg raz na dobę dożylnie przez co najmniej dwa dni. Następnie należy kontynuować leczenie podając azytromycynę w postaci doustnej raz na dobę w dawce 500 mg. Czas całej kuracji wynosi 7 do 10 dni. - STANY ZAPALNE NARZĄDÓW MIEDNICY MNIEJSZEJ . 500 mg raz na dobę doży 阅读完整的文件