国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumdihydrat
Aristo Pharma GmbH
A02BC05
esomeprazolmagnesiumdihydrat
20 mg
Enterokapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,69 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Blister, 56 kapslar; Burk, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Burk, 14 kapslar
Godkänd
2012-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ULCEREX 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA ULCEREX 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ulcerex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ulcerex 3. Hur du använder Ulcerex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ulcerex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ULCEREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ulcerex innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att minska mängden syra som produceras i magen. Ulcerex används för att behandla följande tillstånd: Vuxna • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD): Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. • Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas _”Helicobacter pylori”_ : Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Ulcerex kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. • För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom). 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda Varje hård enterokapsel innehåller: 20 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesiumdihydrat). Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesiumdihydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda Vit, opak kapselunderdel och ljusgul, opak kapselöverdel. Kapslarna innehåller vita till benvita magsaftresistenta korn och kan ha en karakteristisk lukt. Kapselstorlek 3. Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda Vit, opak kapselunderdel och ljust orange, opak kapselöverdel. Kapslarna innehåller vita till benvita magsaftresistenta korn och kan ha en karakteristisk lukt. Kapselstorlek 1. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ulcerex _ _ kapslar är indicerade för vuxna för _:_ _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ behandling av erosiv refluxesofagit långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) _I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av Helicobacter pylori och_ läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori_ och förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade med _Helicobacter pylori_ . _För patienter som kräver kontinuerlig NSAID-behandling_ läkning av magsår i samband med NSAID-behandling förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter. _Fortsatt behandling efter inledd iv-behandling för att förebygga reblödning av peptiska sår._ _Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom_ Ulcerex kapslar är indicerade för ungdomar från 12 års ålder för: _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ behandling av erosiv refluxes 阅读完整的文件