资料单张
.
,
.COORDONAT
$ef-adjunct
al
Serviciului
Federal
pentnr
6"p.uu*gnoe
Veterinard
9i
Fitosanitard
/semnStura/
N'A'
Vlasov
21
aprilie
2011
-ioipitd
custemd:
Ministerul
Agriculturii
al
'ii'
i[i
i
s"*iciul
federal
de
Supraveghere
Veterinard
Si
Fitosanitard
Dimensiunile
etichetei
:
25
x
45mm
-
pentru
fiole
cu
volumul
5'!
cm3t
25
x32mm
-
pentru
fiole
cu
volumul
2'0
cm'
'
APROB
Directorul
I$S
IC$VMVR
al
Academiei
de
$tiinle
Agricole
din
Rusia
/semn6tura/
D.V.
Colbasov
$tampild
cu
stemd:
Academia
de
$tiinle
Agricole
din
Rusia
*
Institulia;titnlificd
de
Stat
Institutul
de
Cercetdri
$tiinpifice
de
Virusologi
,i
Ui"roUi'ologte
Veterinard
din
Rusia
(I$S
";isiuvntiTcademtet
de
$tiin1e
Agricole
din
Rusia)
MACHETA
ETICHETEI
PENTRU
AMBALAJUL
PRIMAR
$s
Ic$vMVR
VACCIN
CONTRA
PPC
tulP'
JIK-BI{lIffiBnM
masi
liofilizatl
Seria
nr.
Data
lanslrii
Pe
Pia{i
Valabit
Pin6la
ImDso
"m'
intr-o
fiol[
doze
Volum
阅读完整的文件
产品特点
:
r:iir
ll:i.
ii;
ii"::
I
i i ; :
-
:
!
-+.til;
ffi
*Et'
*t+i'
ffi
5tr
ia+
ry::.
i..'
INSTRUCTIUNE
pentru
administrarea
vaccinului
viral
contra pestei
porcine
clasice
din
tulpin5
JIK-BHIIIIBBnM
de
culturE
tisulari
tiofilizat
(Aprobatd
de
cdtre
$eful-adjunct
al
Serviciului
Federal
pentru
Supraveghere
Veterinard
Si
Fitosanitard
la 2I
aprilie
201I)
I.
GENERALITATI
1.
Denumirea
internafionald
nebrevetatd
a
vaccinului
-
vaccinului
viral
contra
porcine
clasice
din tulpind
JIK-BHI4I4BBnM
de culturi
tisulara
liofilizat.
2'
Forma
farmaceuticd
-
masd
liofilizatd.
Vaccinul
viral
se
prepard
din
culturd
celulard
primard
(Tfl)
sau
continud (PK-15
sau
SK-6),
infectatl
cu virusul
p.tt.i
porcine
clasice (hrlpin6
JIK-BHI4I{BBnM),
cu adaos
alactozei (2%)
gi
a
peptonei
(2%)
incalitate
de
stabilizatori.
Dupd
aspect
vaccinul
reprezintl
o
masd poroasi
omogend
de
culoare
crem,
rapid
dizolvabild
in
solufie
salin
fiziologicd.
'
Vaccinul
este
preambalat
a cite
10-300
doze
injectabile
(0,5-5,0
cm3;
in
flacoane
sau
fiole
de
capacitate
respectiv[.
Flacoanele
sunt
inchise
ermetic
cu
dopuri-de
cauciuc,
consolidate
cu
capace
metalice
sau
de
aluminiu.
Fiolele
inainte
de
sudare
sunt
umplut
e cu
gaz
inert
sau aer
deshidratat.
3.
Flacoanele
(fiolele)
cu
vaccin
sunt
ambalate
in
cutii.
in
fiecare
cutie
se
plaseazd
instructiunea
pentru
administrarea
preparatului.
cutiile
cu vaccin
sunt
ambalate
in
ldzi (sau
alt
ambalaj
secundar).
Termenul
de valabilitate
aI vaccinului
este
de
12
luni
din
data
lansdrii
condiliilor
de
pdstrare
qi
transportare.
La
expirarea
termenului
de
valabilitate
inutilizabil.
4.
Vaccinul
se
pbstreazd
gi
se
transporti
in loc
uscat
intunecos
la
o temperatur6
de
peste
80c.
5. A
nu
se
llsa
vaccinul
la
indemdna
copiilor.
6.
Flacoanele
(fiolele)
cu
vaccin
fbrd
etichetd,
cu
termenul
de
valabilitate
expirat,
cu
perturbarea
integritdfii gi/sau
a ermeticitdlii
dopuirii,
cu
culoare
qi/sau
consistenfa
conlinutului
modificatd,prezenla
de impuritdfi,
de
asemenea
reziduurile
de
vaicin
neutilizate
in
decurs
de
2
ore
dupd
deschiderea
flaconului
(fiol
阅读完整的文件
资料单张 