国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
S01GA02
2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
OTC Array
TETRYZOLIN
Kód SÚKL: 0240764 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-02-02
1 Sp. zn. sukls284950/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VISINE RAPID 0,5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK tetryzolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Visine Rapid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Visine Rapid používat 3. Jak se přípravek Visine Rapid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Visine Rapid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VISINE Rapid A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Visine Rapid obsahuje léčivou látku tetryzolin-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných dekongestiva pro oční podání (léčivé přípravky k očnímu podání). Visine Rapid se používá k dočasnému zmírnění zarudnutí očí způsobeného mírným neinfekčním podrážděním, například kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergiemi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let (viz bod 2). Děti starší 2 let a mladší 6 let mají tento přípravek používat pouze na základě doporučení lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VISI 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls215335/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Visine Rapid 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr očního roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg (tj. 21 mikrogramů (µg) v jedné kapce). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,18 mg fosfátů (7,5 µg v 1 kapce). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý bezbarvý až mírně nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dočasné zmírnění hyperemie očí vzniklé sekundárně v důsledku neinfekčního podráždění očí např. kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergickou konjunktivitidou. Visine Rapid je indikovám dospělým, dospívajícím a dětem od 2 let a starším (viz body 4.2 a 4.4). Visine Rapid je indikován dětem starším 2 let a mladším 6 let pouze na základě doporučení lékaře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší: _ Dávka je 1 – 2 kapky do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně. Tento léčivý přípravek má být používán po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků. Riziko „rebound“ účinku v případě dlouhodobého používání viz bod 4.4. _Pediatrická populace _ Při používaní u dětí mladších 12 let se doporučuje dohled dospělých. Děti od 2 do 6 let: tento léčivý přípravek lze podávat dětem mlaším 6 let pouze na základě doporučení lékaře (viz bod 4.4). Doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně. Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3) Způsob podání Oční podání. 2 Po otevření víčka je třeba lahvičku otočit dnem vzhůru, poté ji lehce zmáčknout, aby se z hrotu kapátka do oka aplikovala 1 nebo 2 kapky, aniž by se dotkla oka. Aby se zabránilo 阅读完整的文件