Vitaminum B12 WZF 100 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Cyanocobalaminum

可用日期:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC代码:

B03BA01

INN（国际名称）:

Cyanocobalaminum

剂量:

100 mcg/ml

药物剂型:

Roztwór do wstrzykiwań

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243914

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM B
12 WZF 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _
VITAMINUM B
12
WZF 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Cyanocobalaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B
12
WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Vitaminum B
12
WZF
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
12
WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
12
WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
12 WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitaminum B
12
WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B
12
), która jest niezbędna w procesie
wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na
prawidłowe działanie układu
nerwowego. Niedobór witaminy B
12
może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii)
złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych.
Lek stosuje się:

w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj
niedokrwistości wynikający
z braku witaminy B
12
);

w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem
witaminy B
12
;

w niedoborach witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzie

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B
12
WZF, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 100 mikrogramów cyjanokobalaminy (
_Cyanocobalaminum_
) - witaminy
B
12
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy ml roztworu zawiera 3,96 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Różowy, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
•
Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B
12
•
Niedobory witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego,
umożliwiającego
wchłanianie witaminy B
12
(czynnik Castle’a);
-
brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka;
-
przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka;
-
zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu
celiakii,
_sprue_
tropikalnej
(psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna;
-
kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B
12
przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub
przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim).
•
Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B
12
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Nie podawać dożylnie.
Dorośli:
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów
neurologicznych:
2
250 do 1000 mikrogramów co drugi dzień przez 1 do 2 tygodni,
następnie 250 mikrogramów raz
w tygodniu, do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca
1000 mikrogramów raz
w miesiącu.
W przypadku powikłań neurologicznych (zwyrodnienie sznurowe rdzenia)
- 1000 mikrogramów co
drugi dzień, do uzyskania poprawy.
Niedobory witaminy B
12
występujące po resekcji żołądk