国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
M02AA15
Diclofenac sodium
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Diclofenac-Natrium 40.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VOLTAREN ® SPRAY 4 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Wirkstoff: Diclofenac-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH DER ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie ich an Ihren Arzt.. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Voltaren Spray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Spray beachten? 3. Wie ist Voltaren Spray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren Spray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST VOLTAREN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voltaren Spray enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, der zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) gehört. ANWENDUNGSGEBIET BEI ERWACHSENEN Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach akuten stumpfen Verletzungen kleiner und mittelgroßer Gelenke und der gelenknahen Strukturen. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SPRAY BEACHTEN? VOLTAREN SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie überempfind 阅读完整的文件
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN Module 1.3.1 zur Änderungsanzeige vom 02.10.2012 Voltaren Spray; Spray zur Anwendung auf der Haut Zul.-Nr. 82116.00.00 / ENR: 2182116 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren Spray 4 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Diclofenac-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält 40 mg Diclofenac-Natrium. Pro Sprühstoß werden 8 mg Diclofenac- Natrium abgegeben. Sonstige Bestandteile: Propylenglycol: 150 mg/g Entölte Phospholipide aus Sojabohnen: 100 mg/g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Gold-gelbe, transparente Lösung (pH: 6.5–7.6), die nach der Anwendung in eine gel-ähnliche Konsistenz übergeht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach akuten stumpfen Verletzungen kleiner und mittelgroßer Gelenke und der gelenknahen Strukturen. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. _Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:_ Eine ausreichende Menge Voltaren Spray sollte auf die Haut an die betroffene Stelle aufgesprüht werden. Abhängig von der zu behandelnden Größe sollten 4–5 Sprühstöße (0,8–1,0 g Spray entsprechend 32–40 mg Diclofenac-Natrium) 3-mal täglich in regelmäßigen zeitlichen Abständen appliziert werden. Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels darf 1,0 g nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße (3,0 g Spray entsprechend 120 mg Diclofenac-Natrium). Voltaren Spray sollte leicht in die Haut eingerieben werden. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn sie werden behandelt. Nach dem Auftragen soll 阅读完整的文件