国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
UCB PHARMA S.A.
R06AE09
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste II
Antihistaminiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2002-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022 Dénomination du médicament XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé Adultes et enfants à partir de 6 ans Dichlorhydrate de lévocétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09. Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé. XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : · la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; · des démangeaisons et rougeurs (urticaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jama 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine Excipient à effet notoire : 63,50 mg de lactose monohydraté par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme ovale avec un Y gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents à partir de 12 ans La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé). _Sujets âgés_ Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). _Insuffisance rénale_ L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale (DFG - Débit de filtration glomérulaire). La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : GROUPE DFG (ML/MIN) DOSE ET FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION Fonction rénale normale ≥ 90 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale légèrement diminuée 60 - < 90 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale modérément diminuée 30 – < 60 1 comprimé tous les deux jours Fonction rénale sévèrement diminuée 15 - < 30 (ne nécessitant pas de traitement par dialyse) 1 comprimé tous les trois jours Insuffisance rénale en stade terminal (IRCT) < 15 (nécessitant un traitement par dialyse) Contre-indiqué Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale, la dose sera ajustée individuellement en 阅读完整的文件