CLIPPER

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Beclometasone

متاح من:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC رمز:

A07EA07

INN (الاسم الدولي):

Beclometasone

الوحدات في الحزمة:

"3 MG/60 ML SOSPENSIONE RETTALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 60 ML; "5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CO

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Beclometasone

ملخص المنتج:

029136013 - 3 MG/60 ML SOSPENSIONE RETTALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 60 ML - Autorizzato; 029136037 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029136025 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE
CLIPPER 5 mg
compresse gastroresistenti a rilascio prolungato
beclometasone dipropionato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è CLIPPER compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CLIPPER compresse
3. Come prendere CLIPPER compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CLIPPER compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è CLIPPER compresse e a cosa serve
Le compresse di CLIPPER contengono il principio attivo Beclometasone
dipropionato appartenente a un
gruppo di medicinali chiamati steroidi. Il loro nome intero è
corticosteroidi. I corticosteroidi sono prodotti
naturalmente nel corpo e aiutano a mantenere la salute e il benessere.
Introdurre nel proprio corpo una
quantità extra di corticosteroidi (così come beclometasone
dipropionato) è un modo per curare molte
malattie che comportano la presenza di un’infiammazione nel corpo.
Il beclometasone dipropionato
riduce questa infiammazione, che potrebbe altrimenti peggiorare le sue
condizioni.
Prenda questo medicinale regolarmente per ottenere il massimo
beneficio.
CLIPPER compresse è stato prescritto dal suo medico per curare la
colite ulcerosa. Questa è una
malattia che colpisce il colon (l’intestino crasso), il retto (la
parte terminale dell’intestino crasso), e causa
ulcerazioni e infiammazione del ri

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL
MEDICINALE:
CLIPPER 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio Attivo: beclometasone dipropionato 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 47,3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti a rilascio prolungato.
Compresse rivestite, di forma rotonda e convessa, di colore bianco
avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o
moderata come trattamento aggiuntivo
alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non rispondono in
fase attiva alla mesalazina.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
Una compressa di CLIPPER 5 mg al giorno, da assumere al mattino prima
o dopo una colazione
leggera.
Sono consigliati cicli di trattamento non superiori a 4 settimane.
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia l’esperienza
di CLIPPER compresse nei pazienti
anziani è limitata.
Popolazione pediatrica
Non c’è esperienza sull’usodi
CLIPPER compresse nella popolazione pediatrica. CLIPPER
compresse non è raccomandato nei bambini.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno ingerite intere con un po’ d’acqua.
Le compresse non devono essere né frazionate né masticate.
4.3
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Infezioni tubercolari, fungine e virali locali.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Dal momento che non vi sono informazioni su pazienti con grave
compromissione epatica, il trattamento
di questi pazienti con CLIPPER compresse non è raccomandato.
Non vi sono informazioni in riguardanti l’impiego in pazienti con
insufficienza epatica o renale, tali
pazienti devono pertanto essere trattati con cautela.
Usare cautela nei pazienti con tubercolosi, diabete mellito