Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
H02AB01
Betamethasone
0.5 mg/ml
Solução oral
Betametasona 0.5 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
betamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9222109 CNPEM: 50005111 CHNM: 10000664 Comercializado
Autorizado
1969-04-24
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Celestone 0,5 mg/ml solução oral Betametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celestone e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celestone 3. Como tomar Celestone 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Celestone 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celestone e para que é utilizado Celestone solução oral destina-se a administração oral, e contém betametasona, um derivado sintético da prednisolona que pertence ao grupo farmacoterapêutico 8.2.2 Glucocorticoides. Os análogos sintéticos dos glucocorticoides, como a betametasona, são principalmente utilizados pelos seus potentes efeitos anti-inflamatórios, antirreumatismais e antialérgicos. Celestone está indicado no tratamento de diversas doenças endócrinas (hormonais), musculoesqueléticas, do colagénio, dermatológicas (da pele), alérgicas, oftalmológicas (dos olhos), respiratórias, hematológicas (do sangue), neoplásicas e outras que melhoram com corticosteroides. A terapêutica hormonal com corticosteroides é auxiliar da terapêutica convencional. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celestone Não tome Celestone - se tem alergia (hipersensibilidade) à betametasona, a outros corticosteroides, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem infeções no sangue causadas por Прочетете целия документ
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celestone 0,5 mg/ml solução oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução oral contém 0,5 mg de betametasona. Excipientes com efeito conhecido Glicerol (E422) - 600 mg/ml Propilenoglicol (E1520) - 310 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Celestone está indicado no tratamento de diversas doenças endócrinas, musculoesqueléticas, do colagénio, dermatológicas, alérgicas, oftalmológicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras sensíveis à corticoterapia. A terapêutica hormonal corticosteroide é adjuvante da terapêutica convencional. Doenças endócrinas: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (em associação com mineralocorticóides, se aplicável); hiperplasia congénita das suprarrenais; tiroidite não supurativa; e hipercalcemia associada a neoplasia. Doenças musculoesqueléticas: Como terapêutica adjuvante para administração a curto prazo (nos casos em que se pretende controlar uma crise aguda, ou exacerbação) na artrite psoriática; artrite reumatoide (alguns casos específicos podem exigir uma terapêutica de manutenção com doses reduzidas); espondilite anquilosante; bursite aguda e subaguda; tenossinovite aguda não específica; artrite gotosa; febre reumática aguda e sinovite. Doenças do colagénio: Durante uma exacerbação ou como terapêutica de manutenção em casos selecionados de lúpus eritematoso sistémico, cardite reumática aguda, esclerodermia e dermatomiosite. Doenças dermatológicas: Pênfigo; dermatite herpetiforme bulhosa; eritema multiforme grave (síndroma de Stevens-Johnson); dermatite exfoliativa; micose fungóide; psoríase grave; eczema alérgico (dermatite crónica) e urticária. APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Estados alérgicos: Controlo de doenças alérgicas graves ou incapacitantes não Прочетете целия документ