Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AA07
Porcine circovirus vaccine (inactivated)
Прасета
Имунологични средства за суици
За активна имунизация на свинете с ЦВС2 получени майка антитела на възраст от 2 седмици срещу свинският цирковирус тип 2 (ЦВС2),.
Revision: 2
Отменено
2017-05-24
16 Б. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: INGELVAC PCV FLEX ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Ingelvac PCV FLEX инжекционна суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин ОА* 1,0 - 3,75 * Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина. Аджувант: Carbomer 1 mg Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета без придобити от майката PCV2-антитела и на възраст от 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2). В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD). Освен това е доказано, че ваксинацията понижав Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Ingelvac PCV FLEX инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (1 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин ОА* 1,0–3,75 * Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина АДЖУВАНТ: Carbomer 1 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета без придобити от майката PCV2-антитела и на възраст oт 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2). В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD). Освен това е доказано, че ваксинацията понижава назалната секреция на PCV2, вирусния Прочетете целия документ