Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinoprostonum
Pfizer AG
G02AD02
dinoprostonum
Vaginaltablette
dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.
A
Synthetika
Geburtseinleitung
zugelassen
1986-09-04
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Prostin® E2 Pfizer AG Composizione Principio attivo: dinoprostonum. Sostanze ausiliarie: maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse vaginali da 3 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Induzione del parto a termine o prossimo al termine, a condizione che non vi siano controindicazioni per la madre o per il bambino. Posologia/Impiego Il dosaggio dipende dalla risposta della paziente e deve essere mantenuto quanto più basso possibile in caso di risposta sufficiente dell'utero e contemporanea progressiva dilatazione della cervice. Il trattamento è particolarmente efficace se la cervice è matura. La somministrazione continua di Prostin E2 per più di due giorni non è consigliata. Si inizia inserendo una compressa vaginale (3 mg di dinoprostone) in profondità nel fornice vaginale posteriore. Se non insorgono contrazioni, è possibile somministrare una seconda dose dopo 6-8 ore. La dose massima è di 2 compresse vaginali (6 mg di dinoprostone) in 24 ore. L'uso e la sicurezza di Prostin E2 compresse vaginali non sono stati finora studiati nelle bambine e nelle adolescenti di età inferiore a 18 anni. Controindicazioni La somministrazione di Prostin E2 è controindicata in caso di ipersensibilità nota alle prostaglandine o a uno qualsiasi degli ingredienti di Prostin E2. Il preparato è controindicato in donne con infiammazioni pelviche acute, in presenza di malattie cardiache, polmonari, renali o epatiche in atto e in donne che in generale presentano una controindicazione agli ossitocici. Il parto non deve essere indotto anche nelle seguenti situazioni: ·nelle multipare (più di tre parti a termine), ·in caso di gravidanza multipla, ·nel caso in cui la testa del bambino non sia ancora discesa nella piccola pelvi, ·in caso di sproporzione cefalo-pelvica, ·in caso di anamnesi di parto difficile e/o traumatico, ·in caso di precedenti interventi chirurgici all'utero, c Прочетете целия документ