Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Potassium citrate monohydrated, Potassium hydrogen carbonate
Advicenne S.A.
A12BA30
potassium citrate, potassium hydrogen carbonate
Mineral supplements
Acidosis, Renal Tubular
Sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (dRTA) in adults, adolescents and children aged one year and older.
Revision: 2
упълномощен
2021-04-30
30 Б. ЛИСТОВКА 31 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ SIBNAYAL 8 MEQ ГРАНУЛИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ SIBNAYAL 24 MEQ ГРАНУЛИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ калиев цитрат/калиев хидрогенкарбонат ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Sibnayal и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sibnayal 3. Как да приемате Sibnayal 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Sibnayal 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SIBNAYAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Sibnayal съдържа две активни веще Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Sibnayal 8 mEq гранули с удължено освобождаване Sibnayal 24 mEq гранули с удължено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Sibnayal 8 mEq гранули с удължено освобождаване Едно саше съдържа 282 mg калиев цитрат и 527 mg калиев хидрогенкарбонат. Това съответства на 7,9 mEq алкали (т.е. 2,6 mEq цитрат и 5,3 mEq хидрогенкарбонат) и на 7,9 mEq калий (т.е. 308 mg калий). Sibnayal 24 mEq гранули с удължено освобождаване Едно саше съдържа 847 mg калиев цитрат и 1582 mg калиев хидрогенкарбонат. Това съответства на 23,6 mEq алкали (т.е. 7,8 mEq цитрат и 15,8 mEq хидрогенкарбонат) и на 23,6 mEq калий (т.е. 924 mg калий). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Гранула с удължено освобождаване Зелена (калиев цитрат) и бяла (калиев хидрогенкарбонат), двойноизпъкнала, диаметър 2 mm. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Sibnayal е показан за лечение на дистална бъбречна тубулна ацидоза (distal renal tubular acidosis, dRTA) при възрастни, юноши и деца на възраст една година и повече. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Прилаганата доза е въз основа на възрастта и телесното тегло. Когато с Прочетете целия документ