Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB
adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci
Говеда (крави и юници)
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
За стадо имунизация на здрави крави и юници млечни породи едър рогат добитък, с повтарящи се маститов проблеми, за да се намали честотата на субклинических маститов и честотата и тежестта на клиничните симптоми клиничен мастит, причинен от златист Стафилококком, e. coli и коагулазонегативные стафилококи. Пълната имунизационна схема индуцира имунитет от приблизително 13-ия ден след първата инжекция до приблизително 78-ия ден след третата инжекция (еквивалентна на 130 дни след раждането).
Revision: 3
упълномощен
2009-02-11
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: STARTVAC ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ _ _ Една доза (2 ml) съдържа: _Escherichia coli _ (J5), инактивирани ................................................................... >50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) .................................... ........................................ >50 RED 80 ** * RED 60 : Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология). ** RED 80 : Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология). Течен парафин: 18,2 mg Бензилов алкохол: 21 mg STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежес Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: _Escherichia coli _ J5, инактивирани ..................................................................... >50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) ....... …………………………………………… > 50 RED 80 ** * RED 60 : Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология). ** RED 80 : Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология). АДЖУВАНТ: Течен парафин.............................................................................. 18,2 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Бензилов алкохол…………….......................................................... 21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж точка 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (крави и юници). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични Прочетете целия документ