দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Recordati Pharma GmbH (3013693)
cyanocobalamin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 2,5 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
1984-10-18
1 _[S_ _EITE_ _ 1]_ _________ AMBE 12 ® [Abb. Ampulle] Ampullen mit Injektionslösung _____________________________ _____________________________ Patienteninformation Bitte aufmerksam lesen! [Merckle Recordati Logo] _____________________________ 5 10 15 20 25 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMBE 12 ® 2500 µg, Injektionslösung WIRKSTOFF: Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMBE 12 ® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 0 Was ist Ambe 12 ® und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ambe 12 ® beachten? 2 Wie ist Ambe 12 ® anzuwenden? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Ambe 12 ® aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST AMBE 12 ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambe 12 ® ist ein Vitaminpräparat. Anwendungsgebiete Zur anfänglichen Behandlung (Initialbehandlung) eines ausgeprägten Vitamin B 12 -Mangels (perniziöse Anämie, funikuläre Myelose). Bei Erkrankungen und chirurgischer Entfernung von Organteilen (Resektionen) im Magen-Darm-Bereich mit Vitamin B 12 -Aufnahmestörungen (Vitamin B 12 - 5 10 15 20 25 30 35 40 3 Resorptionsstörungen), sofern eine unzureichende Vitamin B 12 -Aufnahme mit der Nahrung gesichert ist. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Fachinformation Ambe 12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambe 12 2500 µg , Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cyanocobalamin (Vitamin B 12 ) 1 Ampulle (zu 1 ml Injektionslösung) enthält 2500 µg Cyanocobalamin. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialbehandlung eines manifesten Vitamin B 12 -Mangels mit den Krankheitsbildern - perniziöse Anämie - funikuläre Myelose. Sowie Erkrankungen und Resektionen im Magen-Darm-Bereich mit Vitamin B 12 - Resorptionsstörungen, sofern eine unzureichende Vitamin B 12 -Aufnahme mit der Nahrung gesichert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN Initialdosis: In den ersten 2 Wochen 3 mal wöchentlich 1 Ampulle (entsprechend je 2500 µg Cyanocobalamin) dann 2 mal wöchentlich 1 Ampulle (entsprechend je 2500 µg Cyanocobalamin) bis zur Normalisierung des Blutbildes. Erhaltungsbehandlung: Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Vitamin- B 12 einmal im Monat verabreicht. Höhere Gaben werden bei gefüllten Speichern weitgehend renal eliminiert. Daher soll Ambe 12 nicht zur Erhaltungsbehandlung eingesetzt werden. 2 Fachinformation Ambe 12 ART UND DAUER DER ANWENDUNG Injektionslösung langsam und tief intraglutäal injizieren. Ambe 12 wird intramuskulär verabreicht. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Indikation und dem Schweregrad des Zustandsbildes. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen Vitamin B 12 . Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Die empfohlene tägliche Vitamin B 12 -Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Bisherige Erfahrungen haben keine nachteiligen Effekte für den Fötus durch höhere Dosen erkennen lassen. Vitamin B 12 wird in die Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন