দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER IN
M
Imipenem e inibitori enzimatici
040173015 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 040173027 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMIPENEM/CILASTATINA PFIZER 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE imipenem/cilastatina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Imipenem/Cilastatina Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Imipenem/Cilastatina Pfizer 3. Come usare Imipenem/Cilastatina Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imipenem/Cilastatina Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IMIPENEM/CILASTATINA PFIZER E A COSA SERVE Imipenem/Cilastatina Pfizer appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad un anno. TRATTAMENTO Il medico le ha prescritto Imipenem/Cilastatina Pfizer perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione: 1 • Infezioni complicate a livello addominale • Infezione che colpisce i polmoni (polmonite) • Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo bambino • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Imipenem/Cilastatina Pfizer può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un’infe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imipenem/Cilastatina Pfizer 500 mg/500 mg Polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 530 mg di imipenem monoidrato e 530 mg di cilastatina sodica, pari a 500 mg di imipenem e 500 mg di cilastatina. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni flaconcino contiene: 1,6 mmol (37,5 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere igroscopica di colore da biancastro a giallognolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imipenem/Cilastatina Pfizer è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e in bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): 1 • infezioni intra-addominali complicate • polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione • infezioni intra- e post-partum • infezioni del tratto urinario complicate • infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate Imipenem/Cilastatina Pfizer può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta che sia associata con una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le raccomandazioni sulla dose di Imipenem/Cilastatina Pfizer rappresentano la quantità di imipenem/cilastatina da somministrare. La dose giornaliera di Imipenem/Cilastatina Pfizer deve essere determinata in base al tipo di infezione e deve essere somministrata divisa in dosi uguali sulla base della considerazione del grado di sensibilità del patogeno(i) e della funzione renale del paziente (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1). Adulti e adolescenti 1 Documento সম্পূর্ণ নথি পড়ুন