País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS; STAUPEVIRUS; RABIESVIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS
Merial S.A.S.
QI07AJ05
ADENOVIRUS; CANINE DISTEMPER VIRUS; RABIES VIRUS; LEPTOSPIRA; PARVOVIRUS
1 Trockenstechampulle + 1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampullen + 10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-12-02
1/6 B. PACKUNGSBEILAGE 2/6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican DAP-LR Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension: _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……….……………………………….....…... mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert …………………………………………….. mind. 80 % Schutz ** Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine .................................. ≥ 1 I.E. *** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch *** Internationale Einheiten ADJUVANS: 3/6 Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................. 0,6 mg Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinder Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAP-LR Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension:_ _ _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert ……….…………………………... mind. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert ……………………………….….. mind. 80 % Schutz ** Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine .................................. ≥ 1 I.E.*** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch *** Internationale Einheiten ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................. 0,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalit Llegiu el document complet