País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CILAZAPRIL MONOIDRATO/IDROCLOROTIAZIDE
CRINOS SpA
C09BA08
COMPRESSE
"5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE
A
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INITISS PLUS 5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM cilazapril/idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è INITISS PLUS e a cosa serve 2. Prima di prendere INITISS PLUS 3. Come prendere INITISS PLUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INITISS PLUS 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È INITISS PLUS E A CHE COSA SERVE INITISS PLUS è un’associazione di due farmaci chiamati cilazapril e idroclorotiazide. INITISS PLUS è impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata. Le due sostanze attive agiscono insieme per ridurre la pressione sanguigna. Vengono somministrate insieme quando il trattamento con una sola delle due sostanze è insufficiente. Cilazapril appartiene a un gruppo di medicinali detti ACE inibitori (Inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Funziona provocando un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue in tutto il corpo. L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali detti "diuretici tiazidici". Agisce aumentando la quantità di urina Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INITISS PLUS 5 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: _principi attivi: _cilazapril 5,22 mg (pari ad anidro 5 mg) e idroclorotiazide 12,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE INITISS PLUS è indicato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da cilazapril in monoterapia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose di INITISS PLUS è di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al giorno. Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, INITISS PLUS può essere somministrato prima o dopo i pasti. La dose deve essere sempre assunta approssimativamente alla stessa ora del giorno. La compressa non deve essere masticata o rotta e deve essere sempre ingerita con un sorso d’acqua. _Pazienti con funzione renale alterata_ Quando è necessaria una terapia diuretica concomitante nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale, è preferibile associare al cilazapril un diuretico dell'ansa anziché un diuretico tiazidico. Pertanto, INITISS PLUS non è raccomandato per i pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3). _Pazienti con cirrosi epatica_ Poiché nei pazienti con cirrosi epatica trattati con dosi standard di ACE inibitori può svilupparsi ipotensione significativa, è necessaria un'attenta titolazione della dose di ogni singolo componente qualora Llegiu el document complet