Lixiana

País: Unió Europea

Idioma: italià

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

edoxaban tosilate

Disponible des:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Codi ATC:

B01

Designació comuna internacional (DCI):

edoxaban

Grupo terapéutico:

Agenti antitrombotici

Área terapéutica:

Stroke; Venous Thromboembolism

indicaciones terapéuticas:

Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvular (NVAF) con uno o più fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o (attacco ischemico transitorio TIA). Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di TVP e ep nell'adulto.

Resumen del producto:

Revision: 18

Estat d'Autorització:

autorizzato

Data d'autorització:

2015-06-19

Informació per a l'usuari

                                62
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
63
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIXIANA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIXIANA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LIXIANA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
edoxaban
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lixiana e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana
3.
Come prendere Lixiana
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lixiana
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIXIANA E A COSA SERVE
Lixiana contiene il principio attivo edoxaban e appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di
coaguli di sangue. Agisce
bloccando l’attività del fattore Xa, che è un importante
componente della coagulazione del sangue.
Lixiana è usato negli adulti:
-
PER PREVENIRE LA FORMAZIONE DI COAGULI DI SANGUE NEL CERVELLO (ictus)
E IN ALTRI VASI SANGUIGNI
DELL’ORGANISMO in presenza di un’anomalia del ritmo cardiaco
chiamata fibrillazione atriale non
valvolare e almeno un fattore di rischio supplementare, come
insufficienza cardiaca, precedente
ictus o pressione arteriosa alta;
-
PER TRATTARE I COAGULI DI SANGUE NELLE VENE DELLE GAMBE (trombosi
venosa profonda) E NEI VASI
SANGUIGNI DEI POLMONI (embolia polmonare) e per PREVENIRE CHE I
COAGULI DI SANGUE SI RIFORMINO
nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIXIANA
NON PRENDA LIXIANA
-

                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lixiana 15 mg compresse rivestite con film
Lixiana 30 mg compresse rivestite con film
Lixiana 60 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lixiana 15 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 15 mg contiene 15 mg di edoxaban
(come tosilato).
Lixiana 30 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 30 mg di edoxaban
(come tosilato).
Lixiana 60 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 60 mg contiene 60 mg di edoxaban
(come tosilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Lixiana 15 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore arancione (6,7 mm di
diametro), con impresso
“DSC L15”.
Lixiana 30 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore rosa (8,5 mm di
diametro), con impresso “DSC L30”.
Lixiana 60 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore giallo (10,5 mm di
diametro), con impresso
“DSC L60”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lixiana è indicato nella prevenzione dell’ictus e dell’embolia
sistemica nei pazienti adulti affetti da
fibrillazione atriale non valvolare (FANV), con uno o più fattori di
rischio, quali insufficienza cardiaca
congestizia, ipertensione, età

75 anni, diabete mellito, precedente ictus o attacco ischemico
transitorio (TIA).
Lixiana è indicato nel trattamento della trombosi venosa profonda
(TVP) e dell’embolia polmonare
(EP) e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti
(vedere paragrafo 4.4 per i pazienti
con EP emodinamicamente instabili).
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica _
La dose raccomandata è 60 mg di edoxaban una volta al giorno.
Nei pazienti affetti da FANV la t
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 10-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 16-09-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 10-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 10-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 10-01-2024

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents