País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Animedica GmbH
QJ01CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
12 x 100 ml Durchstechflasche aus Glas Typ II mit Bromobutylkautschukstopfen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1991-12-07
VA 250 ml Flaschen Page 1 of 5 GEBRAUCHSINFORMATION PROCAIN PENICILLIN G „ANIMEDICA“ 300 MG/ML – INJEKTIONSSUSPENSION FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat ES-08950 Barcelona aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H., Hinderhoferstraße 1-3, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain Penicillin G „aniMedica“ 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere Procain - Benzylpenicillin 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Procain - Benzylpenicillin 300 mg (entsprechen 300.000 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 2,84 mg Propyl-4- hydroxybenzoat 0,32 mg Weiße bis gelbliche Injektionssuspension VA 250 ml Flaschen Page 2 of 5 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten bei Rindern, Pferden und Schweinen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, insbesondere: allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien), Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane des Harn- und Geschlechtsapparates der Haut und der Klauen der Gelenke 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Resistenzen gegenüber Penicillinen. Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder Procain oder einem der anderen Inhaltsstoffe. Schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen Kleinnagern oder Ziervögeln anwenden. Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen. 6. NEBENWIRKUN Llegiu el document complet
VA 250 ml Flaschen Page 1 of 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain Penicillin G „aniMedica“ 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: WIRKSTOFF: Procain - Benzylpenicillin 300 mg (entsprechen 300.000 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 2,84 mg Propyl-4- hydroxybenzoat 0,32 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung Weiße bis gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten bei Rindern, Pferden und Schweinen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden, insbesondere: allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien), Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane des Harn- und Geschlechtsapparates der Haut und der Klauen der Gelenke. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: Resistenzen gegenüber Penicillinen. Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder Procain oder einem der anderen Inhaltsstoffe. Schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen Kleinnagern oder Ziervögeln anwenden. Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen. VA 250 ml Flaschen Page 2 of 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf die Dopingkontrollen zu berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung sollte nur unter Berücksichtigung e Llegiu el document complet