FLUCINAR 0,25MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

635 FLUOCINOLON-ACETONID

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

D07AC04

INN (Mezinárodní Name):

635 FLUOCINOLON-ACETONID

Dávkování:

0,25MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUOCINOLON-ACETONID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245258 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201703 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0003388 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS263982/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FLUCINAR 0,25 MG/G MAST
fluocinolon-acetonid_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE P
RO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Flucinar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucinar
používat
3.
Jak se přípravek Flucinar používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flucinar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLUCINAR A
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fluocinolon-acetonid, léčivá látka přípravku Flucinar, snižuje
zánět a svědění kůže.
Přípravek se používá ke krátkodobé místní léčbě akutních
a těžkých neinfikovaných suchých kožních
zánětlivých stavů alergického původu, které reagují na léčbu
kortikosteroidy a jsou doprovázeny
přetrvávajícím svěděním nebo rohovatěním kůže.
Dále také v případě některých kožních onemocnění
nealergického původu např. lupénky, některých
typů ekzému a dalších kožních problémů, kdy léčba jinými
kortikosteroidy není účinná.
Přípravek je možné používat u dospívajících a dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLUCINAR
POUŽÍVA
T
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK F
LUCI

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS263982/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flucinar 0,25 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje 0,25 mg fluocinolon-acetonidu.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, tuk z ovčí
vlny.
Obsahuje 50 mg propylenglykolu a 40 mg lanolinu v jednom gramu masti.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bílá nebo téměř bílá průsvitná homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
-
Fluocinolon ve formě masti je indikován ke krátkodobé lokální
léčbě akutních a těžkých
neinfikovaných suchých kožních zánětlivých stavů alergického
původu, které reagují na léčbu
glukokortikoidy a jsou doprovázeny přetrvávajícím svěděním
nebo hyperkeratózou.
Dále také v případech, kdy léčba jinými glukokortikoidy není
účinná.
-
Přetrvávající psoriáza,
-
lupus erythematodes,
-
erythema multiforme,
-
lichen planus s intenzivním pruritem nebo lokalizovaný na nehtovém
lůžku,
-
lichenifikovaný ekzém,
-
seboroická dermatitida.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Četnost a způsob aplikací mají být stanoveny individuálně.
Obvykle se na postižené místo přikládá gázový polštářek s
tenkou vrstvou masti nebo se malé
množství masti jemně vetře přímo do postižené oblasti kůže.
U dospělých a dospívajících se aplikace
opakuje 1‒2krát denně.
Maximální délka léčby závisí na jejím výsledku. Přípravek
nemá však být nepřetržitě používán déle
než 3-4 týdny. Přípravek nemá být aplikován na obličej déle
než 1 týden.
Mast nemá být aplikována pod okluzivní obvaz s výjimkou
případů psoriázy, kde je okluzivní obvaz
přijatelný, ale obvaz je třeba denně měnit.
_Pedi_
_atrická populace_
_ _
Přípravek se nesmí používat u dětí do 2 let (viz bod 4.3
Kontraindikace). U dětí starších než 2 roky se
má přípravek používat pouze pokud je to jasně indikováno, s
největ