Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ADALIMUMABE
MYLAN LABORATORIOS LTDA
ANTIINFLAMATÓRIOS E ANTIREUMÁTICOS
ADALIMUMAB
ANTIINFLAMATÓRIOS E ANTIREUMÁTICOS
50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL - 1883000930015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL - 1883000930023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 6 LEN ALCOOL - 1883000930031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930058 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL - 1883000930066 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2022-09-12
Hulio_Bula_Paciente_AR.02.04.23 HULIO® (ADALIMUMABE) Mylan Laboratórios Ltda. solução injetável 40mg/0,8 mL Hulio_Bula_Paciente_AR.02.04.23 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HULIO ® adalimumabe APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS HULIO® (adalimumabe) solução injetável de 40 mg/0,8 mL: - Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool - Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool *Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS COMPOSIÇÃO HULIO®: Cada seringa/caneta de 40 mg/0,8 mL contém: adalimumabe..................................................................... 40 mg excipientes* qsp ................................................................0,8 mL *glutamato de sódio monobásico, sorbitol, metionina, polissorbato 80, ácido clorídrico (diluído) e água para injetáveis (destilada). II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HULIO ® é indicado para o tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE HULIO® (adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). HULIO® (adalimumabe) é indicado para o tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. HULIO® (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra DMARD. ARTRITE PSORIÁSICA HULIO® (adalimumabe) é indicado para reduzir os s Přečtěte si celý dokument
Hulio_Bula_Profissional_AR.02.04.23 HULIO ® (ADALIMUMABE) Mylan Laboratórios Ltda. solução injetável 40mg/0,8 mL Hulio_Bula_Profissional_AR.02.04.23 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HULIO ® adalimumabe APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS HULIO ® (adalimumabe) solução injetável de 40 mg/0,8 mL: - Cartucho contendo 2 seringas preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool - Cartucho contendo 2 canetas* preenchidas com solução injetável contendo 40 mg de adalimumabe em 0,8 mL de solução + 2 lenços umedecidos em álcool *Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única descartável (sistema autoinjetor). VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS COMPOSIÇÃO HULIO ® : Cada seringa/caneta de 40 mg/0,8 mL contém: adalimumabe..................................................................... 40 mg Excipientes* qsp ................................................................0,8 mL *glutamato de sódio monobásico, sorbitol, metionina, polissorbato 80, ácido clorídrico (diluído) e água para injetáveis (destilada). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES HULIO ® é indicado para o tratamento de: ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE HULIO ® (adalimumabe) é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). HULIO ® (adalimumabe) é indicado para o tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. HULIO ® (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra DMARD. ARTRITE PSORIÁSICA HULIO ® (adalimumabe) é indicado par Přečtěte si celý dokument