Země: Evropská unie
Jazyk: italština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepilettici,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatico painPregabalin Mylan è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. EpilepsyPregabalin Mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Mylan è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Revision: 16
autorizzato
2015-06-24
66 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 67 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PREGABALIN MYLAN 25 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 50 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 75 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 100 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 150 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 200 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 225 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN 300 MG CAPSULE RIGIDE pregabalin LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Pregabalin Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan 3. Come prendere Pregabalin Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pregabalin Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PREGABALIN MYLAN E A CHE COSA SERVE Pregabalin Mylan contiene la sostanza attiva pregabalin che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) negli adulti. DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: Pregabalin Mylan viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neur Přečtěte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin Pregabalin Mylan 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin Pregabalin Mylan 200 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan 225 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin Pregabalin Mylan 300 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 3 Pregabalin Mylan 25 mg capsule rigide Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con cappuccio opaco di colore pesca chiaro e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB25 sul cappuccio e sul corpo. Pregabalin Mylan 50 mg capsule rigide Capsula di dimensioni No. 3, con guscio rigido di gelatina con cappuccio opaco di colore pesca scuro e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB50 sul cappuccio e sul corpo. Pregabalin Mylan 75 mg capsule rigide Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con cappuccio opaco di colore pesca chiaro e corpo opaco pesca chiaro, ripien Přečtěte si celý dokument