UNI-TYLSULFA 100 Premix pro medikaci krmiva

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Makrolidy, kombinace s jinými antibakteriálními

Dostupné s:

Tekro spol. s r.o.

ATC kód:

QJ01RA

INN (Mezinárodní Name):

Macrolides, combinations with other antibacterials (Sulfadimidinum, Tylosinum)

Léková forma:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutické skupiny:

prasata

Terapeutické oblasti:

Kombinace antibakteriální

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935766 - 1 x 2 kg - pytel

Datum autorizace:

1995-01-05

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.: [phone], [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva pro prasata
Tylosinum phosphas, sulfadimidinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tylosinum phosphas
100 mg
Sulfadimidinum
100 mg
4.
INDIKACE
Infekční onemocnění prasat, vyvolaná zárodky citlivými k
tylosinu a sulfadimidinu, jako jsou atrofická
rinitida, bronchopneumonie, gastroenteritidy, dyzenterie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat jsou zřídka pozorovány reakce považované za alergii,
jako jsou erytém v okolí anu, edém
a prolaps rekta. Vzácně mohou vzniknout dýchací obtíže. Pokud se
objeví popsané příznaky, přerušte
podávání přípravku a v případě potřeby zahajte
odpovídající léčbu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefung

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TYLSULFA 100 premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Sulfadimidinum
100 mg
Tylosini phosphas
100 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světle hnědý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými ke kombinaci
tylosinu a sulfadimidinu, jako jsou
atrofická rinitida, bronchopneumonie, gastroenteritidy, dyzenterie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat se sníženým příjmem tekutin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tylosinu a
sulfadimidinu a snížit účinnost terapie
ostatními makrolidy a sulfonamidy z důvodu možné zkřížené
rezistence/ko-selekce rezistence.
U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla _in
vitro_ prokázána vysoká míra
rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii
prasat dostatečně účinný.
1
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla
by léčba probíhat v kombinaci
s osvědčenými provozními postupy, např.