Caprelsa 300 mg compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

vandetanibum

Tilgængelig fra:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-kode:

L01EX04

INN (International Name):

vandetanibum

Lægemiddelform:

compresse rivestite con film

Sammensætning:

vandetanibum 300 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 29-32, magnesii stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Il carcinoma midollare della tiroide

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2012-01-05

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Informazione destinata ai pazienti
Caprelsa®
Che cos'è Caprelsa e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Caprelsa?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Caprelsa?
Si può
assumere/usare Caprelsa durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Caprelsa?
Quali effetti collaterali può avere Caprelsa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Caprelsa?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Caprelsa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Caprelsa®
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Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Caprelsa e quando si usa?
Caprelsa contiene il principio attivo vandetanib e viene utilizzato
per trattare gli adulti che presentano un tipo
di carcinoma midollare della tiroide chiamato cancro RET mutante
(Rearrangement During Transfection) che
non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso in altre
parti del corpo.
Caprelsa agisce rallentando la crescita di nuovi vasi sanguigni nel
tumore e quindi sottraendogli l'apporto di
sostanze nutritive e ossigeno. Caprelsa può agire anche direttamente
sulle cellule tumorali o rallentarne la
crescita.
Caprelsa può essere usato solo su prescrizione medica e so

Produktets egenskaber

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Caprelsa®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Caprelsa®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Vandetanibum.
DE
FR
Sostanze ausiliarie
Calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcrystallinum,
crospovidonum, povidonum K 29-
32, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 300, titanii dioxidum
(E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 100 e 300 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Caprelsa è indicato per il trattamento del cancro midollare della
tiroide (CMT) aggressivo e sintomatico
con mutazione del gene RET (Riarrangiato durante la Trasfezione) negli
adulti, non resecabile,
localmente avanzato o metastatico.
Posologia/Impiego
Stato riarrangiato durante la trasfezione (RET)
Poiché l'attività di Caprelsa, sulla base dei dati disponibili, è
considerata insufficiente nei pazienti senza
mutazione RET identificata, la presenza di una mutazione RET deve
essere confermata da un test
precedentemente validato prima di iniziare il trattamento con
Caprelsa. Per stabilire lo stato di mutazione
del gene RET, i campioni di tessuto devono essere ottenuti, se
possibile, al momento dell'inizio del
trattamento piuttosto che al momento della diagnosi.
La dose raccomandata è una compressa rivestit