CLOBETASOLO AUDEN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Clobetasolo

Tilgængelig fra:

AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasol

Enheder i pakken:

"0,05% CREMA" TUBO IN AL DA 100 G; "0,05% CREMA" TUBO IN AL DA 30 G

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Clobetasolo

Produkt oversigt:

043214016 - 0,05% CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Revocato; 043214028 - 0,05% CREMA TUBO IN AL DA 100 G - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOBETASOLO AUDEN 0,05 % CREMA
(CLOBETASOLO PROPIONATO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Clobetasolo Auden e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clobetasolo Auden
3. Come usare Clobetasolo Auden
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clobetasolo Auden
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOBETASOLO AUDEN E A CHE COSA SERVE
Clobetasolo Auden appartiene a un gruppo di medicinali denominati
steroidi e
aiuta a ridurre gonfiori e irritazioni.
Clobetasolo Auden viene utilizzato per aiutare a ridurre il rossore e
il prurito
causati da alcuni problemi delle pelle, tra i quali eczema, psoriasi e
dermatiti che
non hanno risposto al trattamento con creme steroidee meno attive.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBETASOLO AUDEN
NON USI CLOBETASOLO AUDEN:

se è allergico (ipersensibile) a clobetasolo propionato o a uno
qualsiasi
degli altri componenti di Clobetasolo Auden (elencati nella paragrafo
6)

nei bambini di età inferiore a 1 anno

per trattare uno dei seguenti problemi della pelle, in quanto potrebbe
peggiorarli:

acne

grave arrossamento della pelle sul naso o attorno al naso (rosacea)

eruzione cutanea a puntini rossi attorno alla bocca (dermatite
periorale)

prurito dell’ano o dei genitali – salvo diversa indicazione del
medico

infezioni virali, quali herpes faciale, herpes o vari

Produktets egenskaber

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clobetasolo Auden 0,05% Crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 0,5 mg di clobetasolo propionato (0,05%).
Ciascun grammo di crema contiene inoltre 80 mg di alcool
cetosterarilico, 475 mg di glicole
propilenico e 0,75 mg di clorocresolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema di colore bianco o biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il clobetasolo propinato è un corticosteroide topico particolarmente
utile quando usato per il
trattamento a breve termina delle dermatosi più resistenti, quali
psoriasi (esclusa la psioriasi a
placche diffusa), eczemi ostinati, lichen planus, lupus eritematoso
discoide e altre patologie
cutanee che non rispondono in modo soddisfacente agli steroidi meno
attivi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI E BAMBINI
Applicare una piccola quantità di prodotto sull’area affetta una o
due volte al giorno fino a
ottenere un miglioramento osservabile. Come per altri preparati
steroidei topici altamente
attivi, si raccomanda di interrompere la terapia una volta conseguito
un apprezzabile risultato
terapeutico. Nelle patologie più responsive al trattamento, tale
risultato può essere ottenuto in
pochi giorni.
Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli
ripetuti di trattamento con
ClobaDerm. Se si dovesse rendere necessaria una terapia steroidea
continuativa, usare un
preparato meno potente.
Nelle lesioni molto resistenti, specialmente in caso di ipercheratosi,
l'effetto anti-
infiammatorio di Clobetasolo Auden può essere potenziato, se
necessario, applicando un
bendaggio occlusivo con pellicole di polietilene; tale bendaggio,
tenuto solo durante la notte,
consente di ottenere una risposta soddisfacente. Successivamente, il
miglioramento può essere
mantenuto anche senza bendaggio occlusivo.
Per somministrazione topica.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIF