CLUVAX 100 mg/132 mg CAPSULA BLANDA VAGINAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

FOSFATO DE CLINDAMICINA; CLOTRIMAZOL;

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

G01AF20

INN (International Name):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN; CLOTRIMAZOLE;

Lægemiddelform:

CAPSULA BLANDA VAGINAL

Sammensætning:

POR CAPSULA -

Indgivelsesvej:

VAGINAL

Enheder i pakken:

Caja de cartulina x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16,18,20,21,24,25,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,120 ,150 y 200 cápsulas bl

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

COMBINACIONES DE DERIVADOS IMIDAZÓLICOS

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina x 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16,18,20,21,24,25,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,120 ,150 y 200 cápsulas blandas vaginales en blíster Aluminio-PVC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-05-04

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
CLUVAX

CLINDAMICINA + CLOTRIMAZOL
Cápsula blanda vaginal
COMPOSICIÓN
Cada
cápsula
blanda
vaginal
contiene
clotrimazol
100mg;
clindamicina
fosfato
758mcg/mg
(equivalente
a
100
mg de
clindamicina
base)
132 mg, excipientes:
vaselina
blanca,
aceite
mineral, lecitina de soya purificada, dióxido de silicio coloidal,
gelatina, glicerina, agua purificada,
dióxido de titanio C.I. 77891, color rojo FD&C # 40 C.I. 16035 y
color amarillo D&C #10 C.I. 47005.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El fosfato de clindamicina es hidrolizado _ in vivo_ y convertido en
clindamicina, la cual inhibe la
síntesis proteica en bacterias susceptibles al unirse a la subunidad
50 S de los ribosomas
bacterianos y evita la formación del enlace péptídico. El
clotrimazol es un antifúngico que ejerce
su actividad al alterar la permeabilidad de la membrana celular del
hongo, aparentemente
uniéndose a los fosfolípidos en la membrana. Es activo también
frente a _Trichomonas vaginalis. _
Aproximadamente el 2 a 8% de la dosis administrada (100 mg) se absorbe
sistémicamente; con
dosis múltiples no se ha encontrado acumulación o ésta ha sido muy
pequeña. El fosfato de
clindamicina inactivo sufre una hidrólisis rápida _ in vivo_ hacia
clindamicina activa. El tiempo de
vida
media
sistémica
es
de
1,5
a
2,6
horas.
El
tiempo
para
la concentración
pico
es
de
aproximadamente 16 horas (rango de 8 a 24 horas). Pequeñas cantidades
de clotrimazol se
absorben
sistemáticamente,
el
3-10%
de
la
dosis
vaginal
alcanza
la
circulación
sistémica
principalmente como metabolitos.
INDICACIONES
Tratamiento de la vaginosis bacteriana.
Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal simple o de etiología
mixta.
INTERACCIONES
No han sido descritas.
CONTRAINDICACIONES
_DEBE CONSIDERARSE EL RIESGO/BENEFICIO DE SU EMPLEO CUANDO EXISTAN LOS
SIGUIENTES PROBLEMAS _
_MÉDICOS: _
Antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis
ulcerativa, enteritis regional
o colitis asociada a antibióticos (la clindamicina administrada en
forma sistémica y