Diflucan 10 mg/ml pulver til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUCONAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOL

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-06-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIFLUCAN
® 10 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION
Fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIFLUCAN
3. SÅDAN SKAL DU TAGE DIFLUCAN
4. BIVIRKNINGER
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika. Det
aktive stof er fluconazol.
Diflucan bruges til behandling af svampeinfektioner og kan også
bruges som forebyggende behandling mod
_Candida_-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en
gærsvamp, der hedder _Candida_.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
•
Kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen
•
Kokcidioidomykose - en sygdom i lungerne
•
Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte,
lunger) eller i urinvejene
•
Svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden,
halsen og mundbetændelse på
grund af tandprotese
•
Svampeinfektioner i skeden eller på penis
•
Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet,
neglesvamp.
Du kan også få Diflucan til at:
•
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
•
forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne
•
nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden
•
forebygge svampei

Produktets egenskaber

28. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIFLUCAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6667
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diflucan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,58 g
saccharose, 1,13 mg natrium og
2,38 mg natriumbenzoat pr. ml rekonstitueret suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt.
5.1).
Diflucan er indiceret til voksne til behandling af:

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).

Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduri og kronisk mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig.

Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling
ikke
er relevant.

_Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant.

Dermatomykoser inklusive_ _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea
versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling
er indiceret.
_dk_hum_46925_spc.doc_
_Side 1 af 23_

Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er
relevant.
DIFLUCAN ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE:

Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recediv.

Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv, som har høj
risiko for recediv.

For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4
eller flere episoder om året).

Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx
patienter med
hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter, der
har fået hæmatopoietisk
stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)).
DIFLUCAN ER INDICERE