Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
2care4 ApS
J02AC01
FLUCONAZOL
10 mg/ml
pulver til oral suspension
Markedsført
2012-12-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIFLUCAN® 10 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION Fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diflucan 3. Sådan skal du tage Diflucan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika. Det aktive stof er fluconazol. Diflucan bruges til behandling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod _Candida_-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder _Candida_. VOKSNE Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: • Kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen • Kokcidioidomykose - en sygdom i lungerne • Infektioner, der skyldes _Candida_ i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene • Svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese • Svampeinfektioner i skeden eller på penis • Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet, neglesvamp. Du kan også få Diflucan til at: • forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis • forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne • nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden • forebygge svampeinfektioner, som skyldes _Candida_ (hvis Læs hele dokumentet
14. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DIFLUCAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 6667 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diflucan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,58 g saccharose pr. ml rekonstitueret suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension. (2care4 ApS) Hvidt til off-white pulver til oral suspension, der efter rekonstitution giver en hvid til off- white suspension med appelsinsmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Diflucan er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig. Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant. _dk_hum_50139_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Dermatomykoser inklusive_ _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. DIFLUCAN ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE: Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv. Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv, som har høj risiko for recediv. For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patiente Læs hele dokumentet