Disoprivan 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

propofolum

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofolum

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion/Infusion

Sammensætning:

propofolum 10 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Allgemeinnarkoticum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1986-09-08

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Disoprivan® 1%/2%, Disoprivan® PFS 1%/2%
Zusammensetzung
Wirkstoff: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol),
Hilfsstoffe: Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum,
Glycerolum, Dinatrii edetas,
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Injektion/Infusion
Disoprivan 1%: Stechampullen (20 ml): 10 mg/ml
Infusionsflaschen (50 ml/100 ml): 10 mg/ml
PFS (Fertigspritze 50 ml): 10 mg/ml
Disoprivan 2%: Infusionsflasche (50 ml): 20 mg/ml
PFS (Fertigspritze 50 ml): 20 mg/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Monaten.
Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren
bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat.
Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung.
Die Sedierung von Kindern
unter 16 Jahren während der Intensivbehandlung mit Disoprivan ist
kontraindiziert.
Dosierung/Anwendung
Anwendungsempfehlungen
Zusätzlich zu Disoprivan werden im Allgemeinen Analgetika benötigt.
Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (Fat
Overload) wird empfohlen, die
Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Disoprivan
entsprechend den Daten anzupassen.
Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält,
sollten diese reduziert werden, mit
Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der
Disoprivan-Emulsion zugeführt
wird; 1,0 ml Disoprivan 1% und 2% enthalten ungefähr 0,1 g Fett.
Disoprivan 2%: Disoprivan 2% soll nur als Infusion, jedoch nie als
Bolusinjektion verwendet werden
(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierungsempfehlungen
Anwendung bei Erwachsenen
Induktion einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
Bei nicht prämedizierten und prämedizierten Patienten wird
empfohlen, Disoprivan gegen die
Reaktion des Patienten zu titrieren, bis klinische Zeichen den
Eintritt der Anästhesie zeigen (ca. 40
mg/10 Sek. bei durchschnittlichen gesunden Erw