Finasterid "Rivopharm" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FINASTERID

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

G04CB01

INN (International Name):

finasteride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-01-19

Indlægsseddel

1/5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINASTERID RIVOPHARM
5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
FINASTERID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv
om de har
de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Finasterid Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Finasterid Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Finasterid Rivopharm indeholder det ative stof finasterid. Det
tilhører en
gruppe af lægemidler som kaldes 5-α-reduktasehæmmere. De virker ved
at
formindske størrelsen på blærehalskirtlen (prostata) hos mænd.
Finasterid Rivopharm bruges til behandling og sygdomskontrol af
godartet
(ikke cancer) forstørrelse af blærehalsen.
Lægen kan have givet dig Finasterid Rivopharm for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINASTERID
RIVOPHARM
TAG IKKE FINASTERID RIVOPHARM
•
hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Finasterid Rivopharm (angivet i punkt 6)
•
hvis du er kvinde eller barn (se også ”Graviditet og amning”
under dette
punkt).
2/5
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Finasterid
Rivopharm
•
hvis du har nedsat leverfunktion
•
hvis du har svært ved at tømme blæren fuldstændigt eller har meget
svag
urinstråle. Din læge skal undersøge dig grundigt før

Produktets egenskaber

18. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINASTERID ”RIVOPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23491
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finasterid ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg finasterid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 90,96 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Blå, rund bikonveks tablet mærket med "F5". Diameteren er 7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Finasterid ”Rivopharm” er indiceret ved behandling og kontrol af
benign
prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med forstørret prostata for
at:
-
Opnå regression af den forstørrede prostata, forbedre
uringennemstrømningen og
forbedre symptomerne som ses i relation til BPH
-
reducere risikoen for akut urinretention og behovet for operation,
inkl. transuretral
prostataresektion (TURP) og prostatektomi.
Finasterid ”Rivopharm” 5 mg tabletter bør kun administreres til
patienter med forstørret
prostata (prostata volumen over ca. 40 ml).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
_dk_hum_39531_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den anbefalede dosis er en 5 mg tablet en gang daglig, sammen med
eller uden mad.
Tabletten bør synkes hel og må ikke deles eller knuses (se pkt.
6.6). Selvom der ikke ses
fremskridt inden for kort tid, kan behandling i mindst 6 måneder
være nødvendig, for
objektivt at afgøre om en tilfredsstillende reaktionen på
behandlingen er opnået.
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen erfaring med behandling med patienter med
leverinsufficiens (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med varierende
grad af
nyreinsufficiens (med kreatininclearance ned til 9 ml/min), da
farmakokinetiske
undersøgelser indikerer at eliminationen af finasterid hos patienter
med nyreinsufficiens
ikke påvirkes. Finasterid er ikke undersøgt hos patienter som er i
hæmodialyse.
_Ældre