Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FINASTERID
Teva B.V.
G04CB01
finasteride
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FINASTERIDE TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER FINASTERID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Finasteride Teva 3. Sådan skal du tage Finasteride Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Finasteride Teva er finasterid, som tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes 5-α- reduktasehæmmere. De virker ved at mindske størrelsen på blærehalskirtlen (prostata) hos mænd. Finasteride Teva anvendes til behandling og kontrol af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi (BPH)). Herved formindskes den forstørrede blærehalskirtel og forbedre uringennemstrømning og de symptomer, som ses i relation til BPH. Endvidere reduceres risikoen for akut tilbageholdelse af urin og behov for operation. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINASTERIDE TEVA TAG IKKE FINASTERIDE TEVA - hvis du er allergisk over for finasterid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Finasteride Teva (angivet i punkt 6). - hvis du er gravid eller tror, du er gravid. Finasteride Teva er ikke beregnet til brug hos kvinder Læs hele dokumentet
23. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FINASTERIDE ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25873 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finasteride ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 5 mg finasterid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En filmovertrukket tablet indeholder 108 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Blå, kapselformet filmovertrukket tablet, præget med "FNT5" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Finasteride ”Teva” er indikeret til behandling og kontrol af benign prostatahyperplasi (BPH) med henblik på at: - opnå regression af den forstørrede prostata, forbedre urinflow og symptomer associeret med BPH. - reducere risikoen for akut urinretention og behovet for operation, herunder transuretral prostataresektion (TURP) og prostatektomi. Finasterid bør kun administreres til patienter med forstørret prostata (prostata volumen over ca. 40 ml). _dk_hum_43061_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis er 5 mg daglig med eller uden mad. Selvom der observeres bedring i løbet af kort tid, kan det være nødvendigt med mindst seks måneders behandling for at kunne give en objektiv vurdering af, hvorvidt der er opnået en tilfredsstillende effekt af behandlingen. PATIENTER MED NEDSAT LEVERFUNKTION Der foreligger ingen data fra behandling af patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (med en kreatininclearance ned til 9 ml/min.), da nyreinsufficiens i farmakokinetiske studier ikke så ud til at påvirke eliminationen af finasterid. Finasterid er ikke blevet undersøgt hos patienter i hæmodialyse. ÆLDRE Det er ikke nødvendigt at justere dosis, selvom farmakokinetiske studier har påvist, at eliminationshastigheden for finasteri Læs hele dokumentet