MERBROMINA NOVA ARGENTIA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Merbromina

Tilgængelig fra:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-kode:

D08AK04

INN (International Name):

Merbromina

Enheder i pakken:

"2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 50 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Merbromina

Produkt oversigt:

030545026 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 50 ML - Revocato; 030545014 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MERBROMINA NOVA ARGENTIA 2% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivati del mercurio.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di
batteri gram positivi e gram negativi,
indicato per la disinfezione di cute e ferite.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose
o in caso di bendaggio
occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad
intossicazione da mercurio
(vedere Effetti indesiderati). La merbromina non deve essere impiegata
su ferite infette.
Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie
possono essere rimosse mediante
lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di
acido ossalico.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE
QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti
medicinali:
- procaina cloridrato;
- altri antisettici o detergenti topici a base di iodio.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati relativi all’uso del medicinale in
gravidanza.
MERBROMINA NOVA ARGENTIA 2% soluzione cutanea - FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, non
viene assorbito e quindi non
determina effetti sistemici.
_

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Merbromina NOVA ARGENTIA_ _2% soluzione cutanea.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: merbromina 2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione di colore rosso vivo, fluorescente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di
batteri gram positivi e gram
negativi, indicato per la disinfezione di cute e ferite.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose
o in caso di bendaggio
occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad
intossicazione da mercurio
(vedere paragrafo 4.8).
La merbromina non deve essere impiegata su ferite infette.
Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie
possono essere rimosse
mediante lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con
soluzioni di acido ossalico.
MERBROMINA NOVA ARGENTIA 2% soluzione cutanea – RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti
medicinali:
- procaina cloridrato;
- altri a