Metronidazol "DAK" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

P01AB01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-06-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
METRONIDAZOL DAK 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Metronidazol DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metronidazol DAK
3.
Sådan skal du tage Metronidazol DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol DAK (herefter kaldet Metronidazol) er et antibiotikum.
Medicinen virker
bakteriedræbende og anvendes til:
•
behandling og forebyggelse af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer,
der er følsomme over for metronidazol
•
behandling af tarmsygdommen Morbus Crohn
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METRONIDAZOL DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisninger og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Metronidazol hvis du er allergisk overfor metronidazol,
lignende stoffer eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen inden du tager Metronidazol, hvis du:
•
lider af en blodsygdom
•
lider af en sygdom i centralnervesystemet
•
har svært nedsat leverfunktion
•
har nedsat nyrefunktion og skal i dialyse
Der er rapporteret tilfælde af svær giftpåvirkning af leveren og
akut leversvigt, herunder
tilfælde med dødelig udgang, hos patienter med Cockaynes syndrom,
efter

Produktets egenskaber

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Metronidazol "DAK", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
4175
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 500 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet på 500 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende:
Hvid, oval tablet uden delekærv
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
Infektioner med anaerobe bakterier
Voksne:
500 mg 3 gange daglig
Børn:
30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser
Akut amøbedysenteri og amøbeleverabsces
Voksne:
2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 500-1.000 mg 3 gange daglig i 5-10
dage.
dk_hum_12087_spc.doc
Side 1 af 9
Børn:
35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
Asymptomatisk intestinal amøbiasis
Voksne:
500 mg 3 gange daglig i 10 dage.
Børn:
25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
Giardiasis
Voksne:
2 g 1 gang daglig i 2-3 dage.
Børn:
25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
Trichomoniasis
Voksne:
500 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g som enkeltdosis.
Ulcerøs gingivitis
Voksne:
500 mg 3 gange daglig i 3 dage.
Uspecifik vaginitis
Voksne:
2 g 1. og 3. dag eller 500 mg 2 gange daglig i 7 dage.
Morbus Crohn
Voksne:
500 mg 2 gange daglig.
Børn:
15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Profylaktisk ved operationer med risiko for infektioner med anaerobe
bakterier
Voksne:
1 g som engangsdosis.
Børn:
25 mg/kg.
Eventuel postoperativ behandling
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion er der risiko for
akkumulation af metronidazol
og dets metabolitter. Metronidazol bør anvendes med forsigtighed til
denne patientgruppe.
Dosis bør reduceres til 1/3 af den norma