NOVIAL PERIODICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Tilgængelig fra:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

ATC-kode:

G03AB05

INN (International Name):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Sammensætning:

Excipientes:

Terapeutisk område:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales - Desogestrel y estrógeno

Produkt oversigt:

NOVIAL PERIODICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 21 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - NOVIAL PERIODICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 63 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 18/07/2001 / Revocado 24/04/2012

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

NOVIAL PERIÓDICO 
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
Desogestrel/Etinilestradiol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que
volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.  

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  

1. 
Qué es Novial periódico y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Novial periódico  
2.1. No tome Novial periódico 
2.2. Tenga especial cuidado con Novial periódico 
2.3. Cuándo debe consultar a su médico 
3. 
Cómo tomar Novial periódico  
3.1. Cuándo y cómo tomar los comprimidos 
3.2. Primer blister de Novial periódico 
3.3. Si toma más Novial periódico del que debiera
(sobredosis) 
3.4. Qué hacer si… 
3.5. Si desea dejar de tomar Novial periódico 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Novial periódico  
6. 
Información adicional 
6.1. Qué contiene Novial periódico 
6.2. Aspecto de Novial periódico y contenido del envase 
6.3. Titular de la autorización de comercialización
y fabricante 
6.4. Última revisión de este prospecto 

1
.  
QUÉ ES NOVIAL PERIÓDICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

COMPOSICIÓN Y TIPO DE PÍLDORA 

Novial periódico es un anticonceptivo oral combinado (píldora
co

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Novial periódico comprimidos recubiertos con película 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

  cada comprimido amarillo contiene 0,050 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,035 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
  cada comprimido rojo contiene 0,100 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
  cada comprimido blanco contiene 0,150 mg de desogestrel
(D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol 
(D.O.E.); 
Excipiente: lactosa < 65 mg 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de 5 mm de
diámetro. Están codificados “VR4” 
(comprimidos amarillos), “VR2” (comprimidos rojos) o “TR5”
(comprimidos blancos) en una cara y con 
Organon y un asterisco “*” en la cara opuesta. 

DATOS CLÍNICOS 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Anticoncepción. 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

Cómo tomar Novial periódico 

Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase
cada día aproximadamente a la misma 
hora con un poco de líquido si se desea. Se
toma 1 comprimido al día durante 21 días consecutivos, 
empezando por los comprimidos amarillos durante 7 días,
siguiendo con los rojos durante 7 días y 
finalmente los blancos durante 7 días. Los envases sucesivos se
inician inmediatamente después de dejar 
7 días sin tomar los comprimidos, durante los que normalmente
se presenta un sangrado por deprivación. 
Éste empieza generalmente en el 2º ó 3
er
 día después de la toma del último comprimido
y puede ocurrir 
que no hay