Topiramat "Actavis" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOPIRAMAT

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-04-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPIRAMAT ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACTAVIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACTAVIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACTAVIS 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Actavis
3.
Sådan skal du tage Topiramat Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
-
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år.
-
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn på
2 år eller ældre.
-
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TOPIRAMAT ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Topiramat
Actavis (angivet i punkt 6).
-
til forebyggelse af migræne, hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige
alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se
afsnittet ”G

Produktets egenskaber

8. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26593
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200
mg topiramat.
Hjælpestoffer med kendt virkning:
Topiramat 50 mg, 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter indeholder
følgende
hjælpestof:
Lecitin (indeholder sojaolie).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Topiramat "Actavis" 25 mg: filmovertrukne tabletter, hvide, runde,
bikonvekse, 6 mm
diameter mærket V1.
Topiramat "Actavis" 50 mg: filmovertrukne tabletter, lysegule, runde,
bikonvekse, 8 mm
diameter mærket V3.
Topiramat "Actavis" 100 mg: filmovertrukne tabletter, gule, runde,
bikonvekse, 10 mm
diameter mærket V4.
Topiramat "Actavis" 200 mg: filmovertrukne tabletter, lyserøde,
ovale, bikonvekse, 9,2 ×
18,3 mm mærket V5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
_44905_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-
kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med
Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering
af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Generelt
Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at
titrere til optimal
dosis. Dosistitrering bør foretages under hensyntagen til klinisk
effekt.
Det er ikke nødvendigt at monitorere plasmakoncentrationen af
topiramat for at optimere
behandlingen med Topiramat "Actavis". I sjældne tilfælde, hvor
Topiramat "Actavis"
ad