Agnus castus Theramex 4 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Theramex Ireland Limited (8182319)

ATC-Code:

G02CP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
AGNUS CASTUS THERAMEX
4 MG HARTKAPSELN
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Frauen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Agnus castus Theramex _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Agnus castus Theramex_ beachten?
3.
Wie ist _Agnus castus Theramex_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Agnus castus Theramex_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AGNUS CASTUS THERAMEX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Agnus castus Theramex_ ist ein pflanzliches Arzneimittel, das bei
monatlich wiederkehrenden
Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle
Beschwerden) angewendet wird.
Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AGNUS CASTUS THERAMEX_ BEACHTEN?
_AGNUS CASTUS THERAMEX _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Keuschlammfrüchte oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Geschwülsten der Hirnanhangdrüse (Hypophysentumore).
•
bei Brustkrebs (Mammakarzinom).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnus castus Theramex
4 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7 - 13 : 1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucosesirup
(Trockensubstanz), Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit einem lavendelfarbigen-transparenten Kapseloberteil
und einem weiß-opaken
Kapselunterteil. Der Kapselinhalt besteht aus einem hellbraunen
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung
(prämenstruelle
Beschwerden)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) einnehmen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1
Glas Wasser) und möglichst
immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Einnahme sollte über mindestens drei Monatszyklen erfolgen.
Sollten die Beschwerden nach einer Einnahme über drei Monate
weiterhin bestehen, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Agnus Castus Theramex_ darf nicht eingenommen werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
2
•
Hypophysentumor.
•
Mammakarzinom.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patientinnen, die an Östrogen-sensitivem Krebs leiden oder gelitten
haben, sollten vor der
Einnahme von _Agnus Castus Theramex_ ihren Arzt aufsuchen.
Patientinnen, die Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene
oder Anti-Östrogene
einnahmen, sollten vor der Einnahme von _Agnus sanol_ ihren Arzt
aufsuchen (siehe Abschnitt 4.5).
Es