Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Glycin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Histidin; Isoleucin; Lysindihydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Tyrosin; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
B05BA10
Alanine, Glycine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Histidine, Isoleucine, Lysine Dihydrochloride, L-Methionine, Leucine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Proline, Serine, Tyrosine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Alanin (02008) 10,5 Gramm; Glycin (01048) 12 Gramm; Arginin (03368) 11,5 Gramm; Asparaginsäure (02255) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 7,2 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Lysindihydrochlorid (09474) 8,56 Gramm; Methionin (02003) 4,4 Gramm; Leucin (02001) 8,9 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,7 Gramm; Threonin (02005) 4,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1,6 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Prolin (02009) 5,5 Gramm; Serin (02261) 2,3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,858 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,36 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 3,581 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-10-20
______________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALVESIN 10E BERLIN-CHEMIE 100 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alvesin ® 10E Berlin-Chemie und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesin ® 10E Berlin-Chemie beachten? 3. Wie ist Alvesin ® 10E Berlin-Chemie anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alvesin ® 10E Berlin-Chemie aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALVESIN ® 10E BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alvesin ® 10E Berlin-Chemie ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren (Eiweißbaustei- ne) und Elektrolyte (Salze) enthält. Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese (Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen Ernährung (Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale Ernährung (Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte Verab- reichung in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen immer zu- sammen mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von Kohlenhydratinfusionen, angewendet werden. __________________________________________________________________________________________________ Lesen Sie das vollständige Dokument
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALVESIN ® 10E BERLIN-CHEMIE 100 g/l Aminosäuren, Elektrolyten, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoffe: _Aminosäuren:_ _ _ Alanin 10,50 g Arginin 11,50 g Asparaginsäure 5,60 g Glutaminsäure 7,20 g Glycin 12,00 g Histidin 3,00 g Isoleucin 5,00 g Leucin 8,90 g Lysinhydrochlorid (entsprechend Lysin 6,85 g) 8,56 g Methionin 4,40 g Phenylalanin 4,70 g Prolin 5,50 g Serin 2,30 g Threonin 4,20 g Tryptophan 1,60 g Tyrosin 0,40 g Valin 6,20 g Gesamt-Aminosäuren Gesamt-Stickstoff 100 g 15,8 g _ _ _Elektrolyte: _ Natriummonohydrogenphosphat- 12 H 2 O 3,581 g Kaliumacetat 2,453 g Magnesiumchlorid- 6 H 2 O 0,508 g Natriumacetat- 3 H 2 O 2,858 g Natriumhydroxid 0,360 g Spezielle Angaben für die Anwendung pH-Wert 5,7 - 6,3 Theoretische Osmolarität 1021 mosm/l Reale Osmolalität 1050 mosm/kg H 2 O Titrierbare Azidität (auf pH 7,4) ca. 26 mmol/l Potentieller Base Excess -77 mmol/l Energiegehalt 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Seite 2 von 9 _ _ _Elektrolytkonzentrationen_ mmol/l Natrium 50,0 Kalium 25,0 Magnesium 2,5 Acetat 46,0 Chlorid 52,0 Phosphat 10,0 Citrat 2,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährung grundsätz- lich nur in gleichzeitiger Kombination mit ange Lesen Sie das vollständige Dokument