Arulatan 50 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LATANOPROST

Verfügbar ab:

Bausch & Lomb GmbH

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST

Einheiten im Paket:

1 x 2,5ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,3 x 2,5ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 2,5ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Latanoprost

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-10-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARULATAN
® 50 MIKROGRAMM/ML - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Arulatan
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arulatan
®
beachten?
3.
Wie ist Arulatan
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arulatan
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARULATAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arulatan
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Prostaglandinanaloga.
Es wirkt, indem
es den natürlichen Fluss der Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das
Blut erhöht.
Arulatan
®
wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
Offenwinkelglaukom (Grüner
Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden
Erkrankungen können mitunter einen
Anstieg des Augeninnendrucks zur Folge haben, der möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen
kann.
Weiterhin wird Arulatan
®
zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern
und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARULATAN
® BEACHTEN?
Arulatan kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren
Personen) und von Kindern ab
der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden.

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARULATAN
® 50 MIKROGRAMM/ML - AUGENTROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,2
mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Farblose oder hellgelbe, klare Lösung.
Der pH-Wert liegt zwischen 6,6 und 6,9.
Die Osmolalität der Lösung beträgt zwischen 250 und 330 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei pädiatrischen
Patienten mit erhöhtem
intraokulärem Druck und pädiatrischem Glaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich ältere
Patienten):_
Empfohlen wird täglich ein Tropfen der Lösung in den Bindehautsack
des betroffenen Auges oder der
betroffenen Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Arulatan
®
am Abend verabreicht wird.
Arulatan
®
sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine häufigere
Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
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Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird ein
einminütiges Zudrücken des
Tränensacks im medialen Augenwinkel (punktuelle Okklusion) empfohlen.
Dieses Verfahren sollte
unmittelbar nach jeder Instillation angewandt werden.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und frühestens 15
Minuten nach der
Anwendung wieder einzusetzen.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils mit einem
zeitlichen Abstand von mindesten fünf Minuten verabreicht werden.