Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUCONAZOLO
BIODUE s.p.a.
J02AC01
FLUCONAZOLO
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 MG; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSU
N
FLUCONAZOLO
037688037 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037688025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037688076 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 400 MG - Revocato; 037688013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037688052 - 100 MG/ 50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 MG - Revocato; 037688064 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 200 MG - Revocato; 037688049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AVIFLUCOX 50 MG CAPSULE RIGIDE AVIFLUCOX 100 MG CAPSULE RIGIDE AVIFLUCOX 150 MG CAPSULE RIGIDE AVIFLUCOX 200 MG CAPSULE RIGIDE Fluconazolo Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Aviflucox e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aviflucox 3. Come utilizzare Aviflucox 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aviflucox 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’E’ AVIFLUCOX E A COSA SERVE Aviflucox appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. Aviflucox viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida_ . ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello - Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare - Infezioni causate da _Candida _ e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale - Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene - Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito n Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVIFLUCOX 50 mg capsule rigide AVIFLUCOX 100 mg capsule rigide AVIFLUCOX 150 mg capsule rigide AVIFLUCOX 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 50 mg contiene fluconazolo 50 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 48,95 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida da 100 mg contiene fluconazolo 100 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 97,90 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida da 150 mg contiene fluconazolo 150 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 146,85 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida da 200 mg contiene fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 195,80 mg lattosio monoidrato 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aviflucox è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). AVIFLUCOX È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropria Lesen Sie das vollständige Dokument