Berlinsulin H Basal 3 ml Pen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin human

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-11-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERLINSULIN H BASAL 3 ML PEN, 100 IE/ML INJEKTIONSSUSPENSION IN
PATRONE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Berlinsulin H Basal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Berlinsulin H Basal beachten?
3.
Wie ist Berlinsulin H Basal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlinsulin H Basal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BERLINSULIN H BASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlinsulin H Basal enthält den Wirkstoff Insulin human und dient der
Behandlung des Diabetes mel-
litus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert, um
den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Berlinsulin H Basal wird dazu
verwendet, eine langfristige
Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Durch die Zugabe von Protaminsulfat
ist seine Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Berlinsulin H Basal ein schnell
wirkendes Insulin verschreiben.
Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation
als Anleitung. Wechseln Sie
nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig
erachtet. Falls Sie Ihr Insulin wechseln
sollten, seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Insulin ist
durch eine besti

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlinsulin® H Basal 3 ml Pen
100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus
_E. coli_
K12).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Basalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Berlinsulin® H Basal ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von hu-
manem Basalinsulin in einem isotonischen Phosphat-Puffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung ei-
ner normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Berlinsulin® H Basal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch,
obwohl dies nicht empfohlen
wird, intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet
werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen.
Die Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe
Einstichstelle nicht öfter als ca. einmal
im Monat verwendet wird.
Bei Injektion der Berlinsulin® H-Präparate sollte darauf geachtet
werden, dass kein Blutgefäß
getroffen wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht
massiert werden. Um die kor-
rekte Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten
entsprechend unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Zuberei-
tung, mit Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines
Desensibilisierungsprogrammes.
Unter keinen Umständen darf eine andere Berlinsulin® H-Zubereitung
als Berlinsulin® H
Normal intravenös appl