Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Hunde
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Behandlung und Vorbeugung von Befall von Hunden, die durch Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum und Amblyomma maculatum) und Flöhen (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Behandlung von Befall durch Kaulläuse (Trichodectes canis). Vorbeugung von Umweltflohkontamination durch Hemmung der Entwicklung aller unreifen Flohstadien. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung von Floh-Allergie-Dermatitis verwendet werden. Beseitigung von Flöhen und Zecken innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen weiteren Befall für fünf Wochen durch Zecken und für bis zu fünf Wochen durch Flöhe. Die Behandlung reduziert indirekt das Risiko der Übertragung von durch Zecken übertragenen Krankheiten (Hunde-Babesiose, monozytäre Ehrlichiose, granulozytäre Anaplasmose und Borreliose) von infizierten Zecken für vier Wochen.
Revision: 5
Zurückgezogen
2011-05-06
Arzneimittel nicht länger zugelassen B. PACKUNGSBEILAGE 22 Arzneimittel nicht länger zugelassen GEBRAUCHSINFORMATION FÜR (Karton mit 3 Pipetten) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SPOT ON LÖSUNG FÜR HUNDE 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SPOT ON LÖSUNG FÜR HUNDE 10 - 20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SPOT ON LÖSUNG FÜR HUNDE 20 - 40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SPOT ON LÖSUNG FÜR HUNDE 40 - 60 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL 4, Chemin du Calquet F-31000 Toulouse Cedex Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg Spot on Lösung für Hunde 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde 40-60 kg 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lösung zum Auftropfen. Klare, bernsteinfarbene bis gelbliche Lösung. Jede Einzeldosis (Doppelkammerpipette) enthält: CERTIFECT Spot on Lösung Volumen (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) Hunde 2 10 kg 1,07 67 60,3 80 Hunde 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 Hunde 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 Hunde 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hilfsstoffe, die für die korrekte Anwendung wichtig sind: Butylhydroxyanisol (0,02 %) und Butylhydroxytoluol (0,01 %). 23 Arzneimittel nicht länger zugelassen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ und _Amblyomma maculatum_ ) sowie eines Flohbefalls ( _Ctenocephalides felis _ und _Ctenocephalides canis_ ) bei Hunden. Zur Behandlung eines Befalls mit Haarling Lesen Sie das vollständige Dokument
Arzneimittel nicht länger zugelassen ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 Arzneimittel nicht länger zugelassen 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg Spot on Lösung für Hunde 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde 40-60 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: Jede Einzeldosis enthält: CERTIFECT Spot on Lösung Volumen (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) Hunde 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 Hunde 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 Hunde 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 Hunde 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol (0,02 %) Butylhydroxytoluol (0,01 %) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, bernsteinfarbene bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ und _Amblyomma maculatum_ ) sowie eines Flohbefalls ( _Ctenocephalides felis _ und _Ctenocephalides canis_ ) bei Hunden. Zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen ( _Trichodectes canis_ ). Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller unreifer Entwicklungsstadien der Flöhe. Geeignet zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (FAD). 2 Arzneimittel nicht länger zugelassen Abtötung von Flöhen und Zecken innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit Zecken für 5 Wochen und mit Flöhen für bis zu 5 Wochen. Die Behandlung reduziert indirekt das Risiko der Übertragung von K Lesen Sie das vollständige Dokument