Clodronat Bayer Schering Pharma 400 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-05-02

Gebrauchsinformation

Seite: 1 von 8
Gebrauchsinformation DE/1 Stand: April 2007
Clodronat
®
Bayer Schering Pharma 400 mg Hartkapseln
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
_CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA 400 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
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Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CLODRONAT
BAYER
SCHERINGPHARMA BEACHTEN?
3.
WIE IST CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Clodronat
Bayer
Schering Pharma enthält ein Bisphosphonat.
Clodronat Bayer Schering Pharma wird angewendet bei krankhaft
gesteigertem
Knochenabbau
(Osteolyse),
der
durch
Ausbreitung
knochenfremder
Zellen
oder
deren Wirkungen verursacht ist. Der krankhaft gesteigerte Knochenabbau
kann mit
einer erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein.
Clodronat
Bayer Schering Pharma wird ebenfalls angewendet bei Anstieg des
Calciums im Blut
(Hypercalcämie).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CLODRONAT
BAYER SCHERING PHARMA BEACHTEN?
CLODRONAT BAYER SCHERING PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Bisphosphonate
oder
einen
der
s

Fachinformation

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Fachinformation DE/1 Stand: April 2007
Clodronat
®
Bayer Schering Pharma 400 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clodronat Bayer Schering Pharma 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz
1 Hartkapsel enthält:
Clodronsäure, Dinatriumsalz 4 H
2
O 500,0 mg
entspr. 400,0 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißlich-gelbe Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse
infolge
von
Knochenmetastasen
solider
Tumoren
(z.
B.
Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsenkarzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B.
Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumoren
induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Clodronat Bayer Schering Pharma soll als Ganzes eingenommen werden.
Clodronsäure wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden, daher
muss während der
gesamten Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt
werden.
Eine Dosis von vier Hartkapseln (

1.600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz) sollte einmal täg-
lich eingenommen werden. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollten
diese auf zwei Ein-
zeldosen pro Tag verteilt werden.
Die Einmalgabe bzw. die erste Gabe sollte morgens auf nüchternen
Magen mit einem Glas
Wasser erfolgen. Danach darf der Patient für eine Stunde nichts
essen, trinken (außer Was-
ser) oder andere Arzneimittel einnehmen.
Wenn eine zweite Gabe pro Tag erforderlich ist, sollte diese zwischen
den Mahlzeiten erfol-
gen, und zwar mehr als zwei Stunden nach und eine Stunde vor dem
Essen, Trinken (außer
Wasser) oder der Einnahme anderer Arzneimittel.
Clodronsäure darf nicht zusammen mit Milch, Nahrungs- oder
Arzneimitteln eingenommen
werden, die Calcium oder andere zweiwertige Kationen enthalten (siehe
Abschni