Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
R05DA04
Codeine phosphate hemihydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-08-01
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _CODEINUM PHOSPHORICUM BERLIN‐CHEMIE _ 30 mg, Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie beachten? 3. Wie ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CODEINUM PHOSPHORICUM BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Codein kann bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 12 Jahren • zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten) sowie • für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden. Codein unterdrückt auch den Hustenreiz (Antitussi Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie 30 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (im Folgenden Codein genannt). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 43 mg Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), 32,25 mg Lactose-Monohydrat und 0,371 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie sind weiße bis beige Tabletten, teilweise gesprenkelt, mit biplanen Flächen, Facettenrändern und einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren – zur symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten) – zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal täglich mit mindestens 6- stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis von Codein darf 240 mg nicht überschreiten. Bei der Behandlung von Husten ist die Dauer der Anwendung abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei Anhalten des Hustens über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen. Seite 2 von 9 Bei der Behandlung von Schmerzen sollte die maximale Anwendungsdauer auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren: _–_ _REIZHUSTEN:_ Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Kinder im Alter von 12 Jahren und älter beträgt ½ bis 2 Tabletten alle 6 Stunden, falls erforderlich bi Lesen Sie das vollständige Dokument