DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO PHARMA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Verfügbar ab:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Einheiten im Paket:

"0,15 MG/0,030 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,15 MG/0,030 MG COMPRESSE" 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P

Klasse:

M

Therapiebereich:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Produktbesonderheiten:

045544020 - 0,15 MG/0,030 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045544032 - 0,15 MG/0,030 MG COMPRESSE 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045544018 - 0,15 MG/0,030 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO PHARMA
0,150 MG/0,030 MG COMPRESSE
Desogestrel/Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desogestrel e Etinilestradiolo
Aristo Pharma
3.
Come prendere Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO PHARMA E A CHE
COSA SERVE
COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA
Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma è una pillola
contraccettiva ormonale combinata
(‘pillola combinata’). Ciascuna compressa contiene un piccolo
quantitativo di du

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma 0,150 mg / 0,030 mg,
compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 0,150 mg di desogestrel e 0,030 mg di
etinilestradiolo
Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 58,115 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore da bianco a biancastro, non rivestite,
biconvesse con la scritta "142" su
un lato e l’altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo
Pharma deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in
particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Desogestrel e
Etinilestradiolo Aristo Pharma e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati COC
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME PRENDERE DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO PHARMA
Le compresse devono essere prese secondo l’ordine indicato sul
blister, ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con un po’ di liquido. Le compresse devono
essere prese ogni giorno per 21
giorni consecutivi. Le confezioni successive devono essere iniziate
dopo un intervallo di 7 giorni
libero da pillola, durante il quale generalmente si manifesta un
sanguinamento da sospensione. Tale
sanguinamento in genere si presenta dopo 2-3 giorni dall’assunzione
dell’ultima compressa e
potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione
successiva.
COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO
PHARMA
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale [nel mese precedente]_
È preferibile che l'assunzione delle compresse dalla prima confezione
inizi il primo giorno del ciclo
mestruale, caso in cui non sono necessarie ulteriori