Diastabol 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miglitol

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Miglitol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Miglitol (24620) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-02-02

Gebrauchsinformation

ENR: 2139092
GEBRAUCHSINFORMATION
DIASTABOL
® 50 MG TABLETTEN
OBFM3A9F396A01C7ED09
1
01.07.2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Diastabol 50 mg Tabletten
Miglitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Diastabol 50 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diastabol 50 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Diastabol 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Diastabol 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND DIASTABOL 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Diastabol 50 mg Tabletten sind ein orales Antidiabetikum zur
Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2
(nicht-insulinabhägngig)
bei
Erwachsenen.
Diastabol
ist
ein
alpha-Glukosidasehemmer,
dessen
Wirkmechanismus
auf
eine
Verzögerung
der
Verdauung
der
in
Ihrer
Nahrung
enthaltenen
Kohlenhydrate (komplexe Zucker) beruht. Auf diese Weise vermindern
Diastabol 50 mg Tabletten
abnorm hohe Blutzuckerwerte nach den Mahlzeiten.
Diastabol 50 mg Tabletten werden für die Behandlung von Diabetes
mellitus Typ 2 empfohlen, wenn
durch Diät allein oder durch Diät und Therapie mit einem
Sulfonylharnstoff (eine andere Art von oralem
Antidiabetikum) der Blutzucker nicht ausreichend eingestellt werden
kann.
Diastabol 50 mg Tabletten sollten zusätzlich zur Diä

Fachinformation

ENR: 2139092
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
DIASTABOL
® 50 MG TABLETTEN
FI_Diastabol_50mg_Tabletten.rtf
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diastabol 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Diastabol 50 mg Tablette enthält 50 mg Miglitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis leicht hellgelbe, bikonvexe, runde Tabletten.
Diastabol
50 mg Tabletten sind auf einer Seite unbedruckt und weisen auf der an-
deren Seite die Prägung “MIG 50” auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diastabol
50
mg
Tabletten
werden
für
die
Behandlung
von
Patienten
mit
nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM) in Verbindung mit
Diät oder Diät
und Sulfonylharnstoffen empfohlen, wenn durch Diät allein oder durch
Diät und
Sulfonylharnstoff-Therapie der
Blutzucker
nicht
ausreichend
eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diastabol 50 mg Tabletten sind mit dem ersten Bissen der Mahlzeit
zerkaut oder
unzerkaut unmittelbar vor der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit
einzunehmen.
_Erwachsene: _
Die Therapie sollte mit 3-mal täglich 50 mg Miglitol (entspricht 150
mg Miglitol pro
Tag) begonnen werden.
Nach einer Behandlungsdauer von 4 bis 12 Wochen sollte die Dosis in
Abhängigkeit
von der Verträglichkeit auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 3-mal
täglich 100
mg Miglitol (entspricht 300 mg Miglitol pro Tag) erhöht werden.
_Ältere Patienten: _
Keine Anpassung der empfohlenen Dosis für Erwachsene notwendig.
_Bei Leberfunktionsschädigung: _
Keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
_Bei Nierenfunktionsschädigung: _
ENR: 2139092
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
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2
Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >
25 ml/min) ist
keine Dosisanpassung notwendig.
4.3
GEGENANZEIGEN
Diastabol 50 mg Tabletten dürfen nicht ange