Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
THERAMEX IRELAND LIMITED
A11CC05
Cholecalciferol
"1.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20
M
Colecalciferolo
048122028 - 20.000 U.I. CAPSULE MOLLI 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048122042 - 20.000 U.I. CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048122030 - 20.000 U.I. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048122016 - 1.000 U.I. CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Fedivelle 1.000 U.I. capsule molli colecalciferolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Fedivelle e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fedivelle 3. Come prendere Fedivelle 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fedivelle 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Fedivelle e a cosa serve Fedivelle contiene vitamina D3 che regola l'assorbimento e il metabolismo del calcio e l'incorporazione del calcio nel tessuto osseo. Fedivelle è indicato nei seguenti casi: • Trattamento della carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti. • Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con un rischio identificato. • Alcune condizioni ossee, come l'assottigliamento dell'osso (osteoporosi), quando somministrato insieme ad altri medicinali. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fedivelle Non prenda Fedivelle: - se è allergico al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha elevati livelli di calcio nel sangue o nelle urine; - se ha calcoli renali; - se ha gravi problemi renali. Avvertenze e precauzioni Quando assume Fedivelle, il medico controllerà il livello di calcio nel sangue e/o nelle urine per assicurarsi che non siano troppo alti. Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Fedivelle se: - ha un rischio molto aumentato di sviluppare calcoli re Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fedivelle 1.000 U.I. capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: 1.000 U.I. di colecalciferolo (equivalenti a 25 microgrammi di vitamina D 3 ) Contiene sorbitolo (E450), tartrazina (E102), glicerolo (E422) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle. Capsula di gelatina molle di forma rotonda e trasparente gialla contenente liquido trasparente chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche • Trattamento della carenza di vitamina D (valori sierici di 25(OH)D < 25 nmol/l) negli adulti e negli adolescenti. • Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti con un rischio identificato. • In aggiunta alla terapia specifica per l'osteoporosi nei pazienti adulti con carenza di vitamina D o a rischio di insufficienza di vitamina D. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose deve essere adattata in base ai livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) desiderati, alla gravità della malattia e alla risposta del paziente al trattamento. Il dosaggio deve essere stabilito su base individuale da un medico. Adulti Trattamento iniziale della carenza di vitamina D (livelli sierici <25 nmol/l o <10 ng/ml) (dose di carico): 1.000-4.000 U.I./die. Dopo il primo mese, deve essere presa in considerazione una dose di mantenimento inferiore. Prevenzione della carenza di vitamina D: 1.000 U.I./die. In aggiunta alla terapia specifica per l'osteoporosi: 1.000 U.I./die. In alternativa, è possibile seguire le raccomandazioni nazionali sulla posologia nel trattamento della carenza di vitamina D. Compromissione epatica 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventual Lesen Sie das vollständige Dokument